P-30 - EFICACIA DE FILGOTINIB EN VIDA REAL COMO TRATAMIENTO DE LA COLITIS ULCEROSA: RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Galdakao. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 3Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Virgen de La Arrixaca, Murcia. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 5Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, La Laguna. 7Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Infanta Cristina, Parla. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Ciudad Real. 10Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. 12Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 14Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Asistencial Universitario de Palencia. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria. 17Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario La Paz, Madrid. 18Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Manises. 19Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Canarias, La Laguna. 20Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Castellón. 21Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínic de Barcelona. 22Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí. 23Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Valencia. 24Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cáceres. 25Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 26Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lleida. 27Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General de Granollers. 28Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Jaén. 29Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 30Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario Dr. Balmis, Alicante. 31Servicio de Aparato Digestivo, Hospital del Mar, Hospital del Mar Research Institute, Barcelona. 32Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes. 33Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínic Universitari de València.
Introducción: La colitis ulcerosa (CU) es un trastorno inflamatorio crónico caracterizado por un curso en brotes. Las opciones terapéuticas actuales buscan lograr la curación mucosa y la remisión a largo plazo. Filgotinib (FIL) es un inhibidor selectivo de JAK1 aprobado para su uso en CU, con resultados favorables en ensayos clínicos. Este estudio tenía como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de FIL en práctica clínica real en pacientes con CU.
Métodos: Se realizó un estudio multicéntrico, observacional y retrospectivo, que incluyó pacientes adultos con CU tratados con FIL dentro del registro ENEIDA, una base de datos a nivel nacional mantenida prospectivamente. Los datos fueron recogidos entre diciembre de 2021 y octubre de 2024 de 28 centros. Los pacientes eran elegibles si tenían un diagnóstico confirmado de CU, habían recibido al menos una dosis de FIL y no habían sido sometidos previamente a colectomía. El objetivo primario era la remisión clínica (Mayo parcial ≤= 2 sin subpuntuación > 1 y ausencia de sangrado rectal) a las semanas 12 y 52, junto con su perfil de seguridad.
Resultados: Se incluyeron un total de 91 pacientes (edad media 37,5 años [DE 18], 63% hombres, mediana de duración de la CU 83 meses [RIQ, 35-148], 65% no fumadores, 15% manifestaciones extraintestinales). La mayoría presentaba colitis extensa (49%) o colitis izquierda (42%). El 89% estaban previamente expuestos a anti-TNF, el 43% a vedolizumab y el 38% a ustekinumab; un 18% también a inhibidores JAK. La mayoría de los pacientes presentaba una puntuación endoscópica Mayo 2 o 3 (87%). Todos excepto 2 pacientes iniciaron FIL a 200 mg/12 h (98%), y el 27% recibía esteroides o inmunosupresores concomitantes (5%). Un 42% y 48% de pacientes alcanzaron la remisión clínica sin corticoides tras 12 y 52 semanas, respectivamente. La persistencia global de FIL fue del 64%, con una mediana de duración del tratamiento de 6 meses (RIQ, 3,8-9,7). En el subgrupo previamente expuesto a inhibidores JAK, la persistencia fue del 80% y 40% a las semanas 12 y 52, respectivamente, con tasas de remisión clínica sin esteroides del 33% y 17%. De forma general, un 7% requirieron ingreso y en un 1% colectomía. FIL fue generalmente bien tolerado, con un 18% de pacientes presentando al menos un efecto adverso, de los cuales el 19% fueron considerados graves, incluyendo infección por herpes zóster en el 2% (ambos casos vacunados; 1 caso grave requirió suspensión de FIL). No se describieron eventos cardiovasculares o tromboembólicos.
Conclusiones: En este estudio multicéntrico de vida real, FIL ha demostrado eficacia en la inducción y mantenimiento de la remisión clínica en pacientes con CU. Su perfil de seguridad en la práctica clínica fue consistente con los datos disponibles hasta ahora. Estos hallazgos confirman a FIL como una opción terapéutica adecuada para el manejo de la CU.
