P-105 - EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ERRADICADOR CON LA TERAPIA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA EN 10.000 PACIENTES: REGISTRO EUROPEO SOBRE EL MANEJO DE LA INFECCIÓN POR H. PYLORI (HP-EUREG)
1Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Costa del Sol, RICAPPS-Red de Investigación en Cronicidad, Atención Primaria y Prevención y Promoción de la Salud, Marbella. 3Department of Gastroenterology, Universidad de Oviedo. 4Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 5Department of Gastroenterology, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Zaragoza. 6Department of Gastroenterology, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Instituto de Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (IDISCAM), Tomelloso. 7Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 8Department of Gastroenterology, Hospital Quirón Marbella. 9Department of Gastroenterology, Hospital Universitario La Moraleja, Faculty of Medicine, Universidad Francisco de Vitoria, Madrid. 10Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 11Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 12Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Valencia. 13Department of Internal Medicine and Gastroenterology, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome, Italia. 14Department of Gastroenterology, Hospital 12 de Octubre, Madrid. 15Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Río Hortega, Gerencia Regional de Salud de Castilla y León (SACYL), Valladolid. 16Department of Gastroenterology, Department of Precision and Regenerative Medicine and Ionian Area, University of Bari, Italia. 17Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 18Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca. 19Gastroenterology Section, Hospital Universitario Infanta Sofía, Facultad de Medicina, Universidad Europea de Madrid, San Sebastián de los Reyes. 20Department of Gastroenterology, Hospital Arnau Vilanova-Lliria, Valencia. 21Hepatic Medical, Private Medical Center, Krakow, Polonia. 22Department of Gastroenterology and Endoscopy, Department of Precision Medicine, Università Vanvitelli, Napoli, Italia. 23Department of Gastroenterology, Hospital Parque San Francisco, Cáceres. 24Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLL), Lleida. 25Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid. 26Department of Gastroenterology, Hepatology and Infectious Diseases, University Hospital of Magdeburg, Alemania. 27Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid, Medicine Department, School of Medicine, Universidad de Valladolid. 28Department of Hepatogastroenterology, University of study of Campania "L. Vanvitelli", Napoli, Italia. 29Department of Medical and Surgical Sciences, Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna, Italia. 30Department of Gastroenterology, The John Paul II City Hospital, Rzeszow, Polonia. 31Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cáceres. 32Gastroenterology Unit, Department of Gastroenterology, Clinical Medicine and Surgery, University Federico II of Naples, Napoli, Italia. 33Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid. 34Department of Gastroenterology, Centro Hospitalar Universitário de Santo António, ULS de Santo António, Porto, Portugal. 35Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Burgos. 36Department of Gastroenterology, Pomeranian Medical University in Szczecin, The Centre for Digestive Diseases, Endoklinika, Szczecin, Polonia. 37Gastroenterology Department, Centro Hospitalar do Porto, Universidade do Porto, Instituto de Ciências Biomédicas de Abel Salazar, Center for Research in Health Technologies and Information Systems (CINTESIS), Porto, Portugal. 38Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Santa Bárbara, Puertollano. 39Gastrointestinal Oncology, Endoscopy and Surgery (GOES) research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut de la Catalunya Central (IRIS-CC), Manresa. 40Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), University of Barcelona.
Introducción: La terapia cuádruple con IBP-bismuto-tetraciclina-metronidazol en cápsula única (Pylera®) es cada vez más utilizada en la práctica clínica.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de la cápsula única en el Registro europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Registro sistemático, prospectivo de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos sobre el manejo de la infección por H. pylori. Todos los adultos tratados con la cápsula única según ficha técnica (3 cápsulas/6 h) o según prescripción alternativa de tres veces al día (4 cápsulas/8 h), en ambos casos durante 10 días, se registraron en AEG-REDCap e-CRF hasta junio de 2024. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP).
Resultados: Del total de 71.718 pacientes tratados empíricamente del Hp-EuReg, 11.871 (17%) fueron tratados con la cápsula única (62% mujeres, edad media 52 años, 13% úlcera péptica), mayoritariamente en 1.ª línea (78%). Globalmente, la cápsula única logró una efectividad óptima en el análisis mITT (92%) y PP (93%), y fue mayor cuando se empleó como tratamiento de primera línea (93,5%), aunque también tuvo una efectividad cercana al 90% en segunda línea (88%) y mostró resultados prometedores en líneas posteriores (3.ª-6.ª línea: 84,5%) (tabla). El 97% de los casos completaron correctamente (> 90%) el tratamiento, siendo el cumplimiento el factor más estrechamente asociado con la efectividad del mismo. Los eventos adversos fueron generalmente de leves a moderados y transitorios; el 0,1% de los pacientes sufrieron algún efecto adverso grave, y el tratamiento se interrumpió en el 1,6% de los pacientes.
Conclusiones: En Europa, el tratamiento cuádruple con bismuto en cápsula única durante 10 días logra la erradicación de H. pylori en aproximadamente el 90% de los casos en práctica clínica, tanto en primera línea como en tratamientos de rescate, con un buen cumplimiento y un perfil de seguridad favorable.
