P-93 - EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA CONCOMITANTE FRENTE A LA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA (PYLERA®) EN ESPAÑA: DATOS SOBRE 14.000 PACIENTES DEL REGISTRO EUROPEO DE HELICOBACTER PYLORI (HP-EUREG)
1Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Unidad de Metodología, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa); Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de La Princesa; Plant Physiology, Pharmaceutical and Health Sciences Department, Faculty of Pharmacy, Universidad San Pablo-CEU, CEU-Universities, Boadilla del Monte. 3Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Costa del Sol, RICAPPS-Red de Investigación en Cronicidad, Atención Primaria y Prevención y Promoción de la Salud, Marbella. 4Department of Gastroenterology, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Zaragoza. 5Department of Gastroenterology, Universidad de Oviedo. 6Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 7Department of Gastroenterology, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Instituto de Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (IDISCAM), Tomelloso. 8Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario de Valencia. 9Department of Gastroenterology, Biodonostia Health Research Institute, Department of Medicine, Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), San Sebastián. 10Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen de Valme, Sevilla. 11Department of Gastroenterology, Hospital Quirón Marbella. 12Department of Gastroenterology, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 13Department of Gastroenterology, Hospital 12 de Octubre, Madrid. 14Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. 15Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 16Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 17Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Río Hortega, Gerencia Regional de Salud de Castilla y León (SACYL), Valladolid. 18Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca. 19Department of Gastroenterology, Hospital Central de Asturias, Department of Pharmacology, Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Oviedo. 20Department of Gastroenterology, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid. 21Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Cáceres. 22Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Burgos. 23Department of Gastroenterology, Hospital Parque San Francisco, Cáceres. 24Department of Gastroenterology and Hepatology, Hospital Universitario San Jorge, Huesca. 25Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid. 26Department of Gastroenterology, Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida (IRBLL), Lleida. 27Department of Gastroenterology, Hospital Arnau Vilanova-Lliria, Valencia. 28Department of Gastroenterology, Hospital Clínico de Valladolid, Medicine Department, School of Medicine, Universidad de Valladolid. 29Department of Gastroenterology, Hospital Valle del Nalón, Langreo. 30Gastroenterology Section, Hospital Universitario Infanta Sofía, Facultad de Medicina, Universidad Europea de Madrid, San Sebastián de los Reyes. 31Department of Gastroenterology, Hospital Universitario Santa Bárbara, Puertollano. 32Department of Gastroenterology, Hospital de Cruces, Barakaldo. 33Department of Gastroenterology and Hepatology, Clinical and Translational Research in Digestive Diseases, Valdecilla Research Institute (IDIVAL), Marqués de Valdecilla University Hospital, Santander. 34Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Navarra, Navarrabiomed, Universidad Pública de Navarra (UPNA), IdiSNA, Pamplona. 35Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife. 36Department of Gastroenterology, Hospital San Pedro, Logroño. 37Department of Gastroenterology, Servicio Murciano de Salud, Cartagena. 38Department of Gastroenterology, Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 39Gastrointestinal Oncology, Endoscopy and Surgery (GOES) research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Institut de Recerca i Innovació en Ciències de la Vida i de la Salut de la Catalunya Central (IRIS-CC), Manresa. 40Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), University of Barcelona.
Introducción: La V Conferencia Española de Consenso sobre Helicobacter pylori recomienda como tratamiento de primera línea una pauta cuádruple concomitante sin bismuto (IBP, claritromicina, amoxicilina y metronidazol) durante 14 días o una combinación cuádruple con bismuto (IBP, bismuto, tetraciclina y metronidazol en cápsula única, Pylera®) durante 10 días. Actualmente no está establecido si uno de los tratamientos es superior al otro. Nuestro objetivo fue comparar la efectividad y seguridad de ambas terapias empíricas en primera línea en España.
Métodos: Se evaluaron los datos de la cohorte española del Registro Europeo de H. pylori (Hp-EuReg) registrados en AEG-REDCap desde 2013 hasta diciembre 2023. Se observaron diferencias significativas en un conjunto de variables seleccionadas a priori: año de visita, región autonómica y edad del paciente. Se realizó un análisis de propensity score (SMR), que se incluyó en el modelo de regresión logística multivariante para determinar la efectividad por intención de tratar modificada (mITT) de ambos tratamientos. Además, se realizó un análisis de bootstrap de 10.000 réplicas.
Resultados: Se analizaron 13.464 tratamientos, 7.056 (52%) de terapia concomitante (10 y 14 días) y 6.408 (48%) con cápsula única (10 días) cada 6 h y cada 8 h. La efectividad global de la cápsula única (93,5%) fue mayor que la de la terapia concomitante (90%) (p < 0,001). Además, se observaron mejores resultados con la cápsula única cada 8 h (OR = 1,88; [IC95% 1,69-2,09; p < 0,001]) y cada 6 h (OR = 1,45; [IC95% 1,31-1,59; p < 0,001]) que con la concomitante de 14 días. Las prescripciones de cápsula única cada 6h (OR = 0,81; [0,53-1,24]; p > 0,05) y cada 8 h (OR = 1,17; [0,80-1,69]; p > 0,05), ambas con dosis altas de IBP, mostraron resultados similares, sin observarse una ventaja significativa frente a la cápsula única cada 6 h con dosis estándar de IBP. Ninguna combinación terapéutica con dosis bajas de IBP obtuvo mejores resultados que con dosis estándar. El cumplimiento fue mejor con cápsula única (98%) que con la terapia concomitante de 10 y 14 días (ambas 97%) (p < 0,01), siendo el factor que se asoció con mayor éxito erradicador en ambas terapias (OR = 7,84 [6,91-8,90; p < 0,001]). La incidencia de efectos adversos fue significativamente menor con la terapia concomitante durante 10 días (25%) que con 14 días (32%); y esta última fue significativamente mayor que con la cápsula única administrada cada 6h (25%) (p < 0,0001). La seguridad fue similar con la cápsula única cada 6 h y cada 8 h (24%) (p > 0,05).
Conclusiones: En España, la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única es más eficaz y se tolera mejor que el tratamiento cuádruple concomitante sin bismuto. Aunque ambas terapias alcanzan tasas de erradicación superiores al 90%, la concomitante durante 14 días y la cápsula única cada 8 h, ambas combinadas con dosis estándar de IBP, alcanzan los mejores resultados.
