81 - EFECTIVIDAD A LARGO PLAZO DE USTEKINUMAB EN VIDA REAL EN LA ENFERMEDAD DE CROHN: RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Hospital Clínic de Barcelona. 3Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 4Hospital Clínico Universitario de Valencia. 5Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 6Hospital General de Alicante. 7Complejo Asistencial Universitario de León. 8Hospital Ramón y Cajal Madrid. 9Hospital Universitario de Santiago. 10Hospital de Manises. 11Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell. 12Hospital Universitario de Burgos. 13Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 14Hospital Clínico Universitario de Valladolid. 15Hospital Parc de Salut Mar, Barcelona. 16Hospital Universitario Río Hortega. Valladolid. 17Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza 18Hospital Mutua de Terrassa. 19Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona. 20Hospital Universitario La Paz, Madrid. 21Hospital Central Universitario de Asturias, Oviedo. 22Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona. 23Hospital Clínico San Carlos, Madrid. 24Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza 25Hospital General Universitario de Ciudad Real. 26Hospital Universitario de Galdakao. 27Hospital General de Castellón. 28Hospital General La Mancha Centro, Alcázar de San Juan. 29Hospital Universitario de Canarias. Tenerife. 30Hospital General de Granollers. 31Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, Tenerife. 32Hospital Universitario de Torrejón.
Introducción: Existen pocos datos sobre la efectividad de ustekinumab (USK) a largo plazo en la enfermedad de Crohn (EC).
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de USK a largo plazo en la práctica clínica en EC (estudio LONG CROHNUSK).
Métodos: Estudio multicéntrico en pacientes EC que recibieron USK con la dosis recomendada en los estudios UNITI, un año de seguimiento. Se registraron el índice Harvey-Bradshaw (HBI), proteína C reactiva (PCR) y calprotectina fecal (CF) basales y a las 26 y 52 semanas. Se recogieron datos demográficos y clínicos, endoscopia basal y al año cuando fue posible, tratamientos previos, eventos adversos (EA) y hospitalizaciones. Se estudiaron posibles valores predictivos de remisión clínica y endoscópica.
Resultados: Se analizaron 407 EC (tabla). El mantenimiento fue USK 90 mg sc cada 12, 8 y 4 semanas en 56 (14%), 318 (84,5%) y 7 (1,5%) pacientes, respectivamente. Se intensificaron 118 pacientes (29%). Antes de 52 semanas, se interrumpió el tratamiento en 71 pacientes (17%). Al inicio, 295 (72,5%) tenían HBI > 4, de los que 169 (57%) y 190 (64%) lograron remisión clínica en las semanas 26 y 52. La CF se normalizó (< 250 μg/g) en el 44% y 54% de pacientes en la semana 26 y 52, respectivamente. La PCR se normalizó (< 3 mg/l) en 36% y 37% a las 26 y 52 semanas (fig.). De 159 pacientes con endoscopia al año, 25 (16%) estaban en remisión y 58 (36%) actividad leve. Las manifestaciones extraintestinales y perianales empeoraron en 9,36% y 8% de pacientes, respectivamente. Se dieron EA, hospitalizaciones y cirugías en 54, 73 y 53 pacientes, respectivamente. El menor número de anti-TNF previos y la localización ileal se asoció con remisión clínica. La gravedad endoscópica fue factor de mala respuesta.
Conclusiones: Este estudio demuestra la seguridad, eficacia clínica y endoscópica a largo plazo de USK en vida real en una larga cohorte de EC muy refractaria.
