145 - EFICACIA Y SEGURIDAD DE TIRZEPATIDA vs. SEMAGLUTIDA UNA VEZ A LA SEMANA COMO TRATAMIENTO EN COMBINACIÓN CON METFORMINA EN PERSONAS CON DIABETES TIPO 2 (SURPASS-2)
1Eli Lilly and Company España. Alcobendas. 2National Research Institute. Los Angeles. EEUU. 3University of Leicester. Diabetes Research Centre. Leicester. Reino Unido. 4Dallas Diabetes Research Center at Medical City. Dallas. EEUU. 5CINME S.A. Buenos Aires. Argentina. 6Eli Lilly and Company. Indianapolis. EEUU.
Introducción: Tirzepatida (TZP) es un novedoso agonista dual del receptor del péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y del péptido similar al glucagón tipo 1 en estudio para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2). Se evaluó la eficacia y seguridad de TZP una vez a la semana vs. semaglutida (SEMA) en personas con DM2 en tratamiento con metformina.
Métodos: En este estudio fase 3 abierto de 40 semanas de duración, se aleatorizaron (1:1:1:1) personas con DM2 (N = 1879; con media basal [BL] de HbA1c de 8,28%, de edad de 56,6 años, de duración de la DM2 de 8,6 años y de IMC de 34,2 kg/m2) a recibir TZP (5, 10, 15 mg) o SEMA (1 mg). La variable principal de eficacia fue la no inferioridad de TZP 10 y/o 15 mg vs. SEMA en el cambio medio en HbA1c desde BL hasta la semana 40. Las variables secundarias incluyeron la no inferioridad (TZP 5 mg) en el cambio en HbA1c y la superioridad (todas las dosis de TZP) en el cambio en HbA1c, peso corporal (PC) y glucosa sérica en ayunas (GSA), y el porcentaje de pacientes que alcanzaron una HbA1c 15% a las 40 semanas.
Resultados: Todas las dosis de TZP fueron superiores a SEMA en el cambio medio en HbA1c, GSA y PC basal, y en alcanzar todos los objetivos de HbA1c y reducción en el PC a la semana 40. Los AA más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal y la mayoría fueron de gravedad leve a moderada. Los acontecimientos de hipoglucemia clínicamente importante (glucosa en sangre < 54 mg/dl) o grave fueron pocos.
Conclusiones: En conclusión, todas las dosis de TZP demostraron una mejora superior y clínicamente importante en el control glucémico y una pérdida de peso sustancial vs. SEMA 1 mg en personas con DM2 tratadas con metformina.
Presentado previamente en ADA 2021.
