P-248 - DAPAGLIFLOZINA EN COMBINACIÓN CON GLP1 EN VIDA REAL: SUBANÁLISIS DEL ESTUDIO DAPA-RWE
aComplejo Hospitalario Arquitecto Marcide-Profesor Novoa Santos, Ferrol. bHospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. cHospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. dHospital de Basurto-Osakidetza, Bilbao. eHospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. fHospital Infanta Leonor, Madrid.
Introducción: Los inhibidores del cotransportador sodio glucosa tipo 2 (iSGLT2) y agonistas del receptor del péptido relacionado con el glucagón tipo 1 (AR-GLP1) son dos de las terapias más populares en el tratamiento de la DM2, no sólo por sus efectos a nivel metabólico sino también por su perfil cardiovascular. Aunque los datos en vida real son escasos.
Objetivos: Principal: analizar la eficacia en descenso HbA1c y peso al añadir dapagliflozina en pacientes con DM2 y tratamiento con AR-GLP1, a 6 meses de tratamiento. Secundarios: analizar glucemia en ayunas, perfil lipídico, presión arterial y función renal al añadir dapagliflozina en pacientes con DM2 y tratamiento con AR-GLP1, a 6 meses de tratamiento.
Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico en práctica clínica habitual con iSGLT2 (dapagliflozina) e iDPP4 (sitagliptina) en pacientes con DM2 en España (Estudio DAPA-RWE). Criterios inclusión: DM2, edad 18-75 años, recibir tratamiento con sitagliptina o dapagliflozina durante al menos 6 meses, conjunto mínimo de datos disponible. Se seleccionaron los casos de pacientes que recibían AR- GLP1 a los que se les añadió dapagliflozina. Se utilizó como fuente la historia clínica del paciente. Código de protocolo: FIS-DAP-2016-01. Para el análisis de los datos se utilizó SPSS versión 24 (nivel significación estadística 0,05, datos media ± desviación estándar).
Resultados: 22 centros, 1.040 pacientes. Se identificaron 138 pacientes que recibían AR-GLP1 a los que se les añadió dapagliflozina. 13% recibían dulaglutide (18), 13% exenatide LAR (18), 63,8% liraglutide (88) y 10,1% lixisenatide (14). En la tabla se detallan las características basales y a 6 meses. Edad 59,6 ± 8,9 años, mujeres 50%, insulinizados 45,7%.
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Variable |
Basal |
6 meses |
Diferencia |
p valor |
|
Peso, kg |
99,3 ± 17,9 |
96,6 ± 16,9 |
2,7 ± 0,4 |
p = 0,001 |
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HbA1c,% |
8,1 ± 1,4 |
7,3 ± 1 |
0,8 ± 0,1 |
p = 0,001 |
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Glucemia basal, mg/dl |
174 ± 57 |
142 ± 47 |
32 ± 4 |
p = 0,001 |
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Presión arterial sistólica, mm Hg |
142 ± 20 |
136 ± 18 |
6 ± 3 |
p = 0,001 |
|
Presión arterial diastólica, mmHg |
82 ± 12 |
78 ± 11 |
5 ± 3 |
p = 0,001 |
|
Cociente albúmina/creatinina mg/mg |
71 ± 222 |
48 ± 97 |
27 ± 16 |
p = 0,09 |
|
Filtrado glomerular estimado CKD-EPI ml/min |
86 ± 25 |
80 ± 28 |
6 ± 2 |
p = 0,01 |
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Colesterol total, mg/dl |
175 ± 39 |
174 ± 39 |
1 ± 2 |
p = 0,6 |
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LDL colesterol, mg/dl |
96 ± 32 |
98 ± 30 |
2 ± 3 |
p = 0,4 |
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HDL colesterol, mg/dl |
43 ± 13 |
44 ± 13 |
1 ± 1 |
p = 0,3 |
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Triglicéridos, mg/dl |
207 ± 145 |
197 ± 137 |
10 ± 11 |
p = 0,3 |
Conclusiones: El tratamiento con dapagliflozina en combinación con AR-GLP1 es bien tolerado y añade un descenso de peso de 2,7 kg, de HbA1c de 0,8% y de glucemia basal de 32 mg/dl. También descendió de forma significativa la presión arterial sin modificar el perfil lipídico. Se objetivó una mejora no significativa del cociente albuminuria/creatinina. Son necesarios más estudios en vida real.