P-27 - NIVELES SÉRICOS DE INFLIXIMAB SUBCUTÁNEO ASOCIADOS A REMISIÓN PROFUNDA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL Y FACTORES ASOCIADOS. RESULTADOS DEL REGISTRO ENEIDA
1Gastroenterología, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Unidad de enfermedad inflamatoria intestinal, Hospital Clínic Barcelona, IDIBAPS, CIBER-EHD, Barcelona. 3Gastroenterología, Hospital General Universitario de Valencia. 4Gastroenterología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 5Gastroenterología, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid. 6Gastroenterología, Hospital Universitario de Burgos. 7Gastroenterología, Hospital Clínico Universitario de Valencia. 8Gastroenterología, Hospital Rio Hortega, Valladolid. 9Gastroenterología, Hospital Universitari Parc Taulí, Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí I3PT-CERCA y Departament de Medicina-Universitat Autònoma de Barcelona CIBERehd-Instituto de Salud Carlos III, Sabadell. 10Gastroenterologia, Hospital General Universitario de Alicante. 11Gastroenterología, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona.
Introducción: Infliximab biosimilar subcutáneo (SC-IFX) es capaz de mantener la remisión y aumentar niveles con buena aceptación en enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU).
Objetivos: Evaluar umbrales de concentración de IFX-SC para mantener remisión y factores predictivos de respuesta a largo plazo.
Métodos: Estudio multicéntrico, descriptivo, observacional basado en el registro ENEIDA de GETECCU que incluyó pacientes cambiados de IFX-IV a SC estando en remisión clínica al menos 24 semanas.
Resultados: Se incluyeron 220 pacientes (74 CU (34%) y 146 (66%) EC). IV-IFX se administró durante 52,5 meses [intervalo 25-89]. Pre- cambio, 106 (49%) recibían dosis intensificada de IFX-IV (> 5 mg/kg/8 sem) y 97 (44%) llevaban inmunomodulador (IMM). Aunque los niveles de IFX-SC aumentaron significativamente tras el cambio, los índices clínicos, proteína C reactiva (PCR) y calprotectina fecal (CF) permanecieron similares durante el año de seguimiento. Mientras que los niveles de IFX-SC fueron significativamente inferiores entre pacientes que recibieron dosis intensificada de IFX-IV que entre los que recibieron dosis estándar, la PCR y CF fueron significativamente mayores en pacientes con IFX-IV intensificado. El mayor índice de masa corporal se asoció a disminución de niveles de IFX- SC, sin embargo, el IMM concomitante y la enfermedad perianal no afectaron. Niveles de IFX- SC de 16,6 μg/dl (11,4-21,6) en semana 12 se asociaron a remisión profunda (PCR < 5 mg/L y FC < 250 μg/g) (p = 0,017). En la tabla se muestran los puntos de corte de IFX-SC sugeridos para EC y CU. Durante 1 año de seguimiento, 29 pacientes interrumpieron IMM, 19 presentaron acontecimientos adversos, 5 hospitalizaciones, 12 cirugía y 14 (6%) retiraron IFX-SC. La persistencia fue de 92% al año.
Conclusiones: El cambio de IFX IV a SC ha demostrado mantener de forma segura la remisión a largo plazo en EC y CU. Nuestro punto de corte para remisión profunda fue de 12,22 μg/g en la semana 12 y de 13,23 μg/g en la semana 56.
