Objetivos: Evolución de pacientes con esclerosis múltiple (EM) durante al menos 5 años tras iniciar tratamiento con cladribina comprimidos.

Material y métodos: Se describen características basales, efectividad y seguridad de los pacientes en tratamiento con cladribina comprimidos con datos a 48 meses en una Unidad de EM.

Resultados: De 144 pacientes tratados entre octubre de 2018 y marzo de 2025, 41 tenían más de 4 años de seguimiento; 35 eran mujeres (85,4%) con edades de 24 a 60 años. La mediana de duración de la enfermedad fue de 14 años, siendo el subtipo remitente-recurrente el más frecuente (39 pacientes). La media basal de la EDSS fue de 1,8 (1,45). Más del 85% había tenido otro tratamiento previo. Los pacientes mostraron buena tolerancia, con solo diez reportando efectos adversos, siendo los más comunes gástricos (6,5%) y fatiga. En los primeros 4 años, 2 pacientes cambiaron a un anti-CD20 por actividad clínica y 5 recibieron un curso adicional de cladribina, con un 82,93% sin necesidad de retratar o cambiar de tratamiento. Al año 5, solo 5 pacientes cambiaron a otro tratamiento de alta eficacia por actividad clínica y/o radiológica. Además, 10 pacientes recibieron dosis adicionales de cladribina debido a factores de mal pronóstico o actividad leve. El 55,88% restante no requirió retratamiento ni cambio a otro TME.

Conclusión: Cladribina demostró buena tolerancia y efectividad sostenida en pacientes con EM tras más de cinco años de seguimiento, respaldando los resultados de los estudios pivotales, y sugiere que su uso temprano puede mejorar los resultados clínicos.