EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB EN COLITIS ULCEROSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA: RESULTADOS DEL ESTUDIO U-REAL-UC DEL REGISTRO ENEIDA
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, IIS-Princesa, UAM y CIBEREHD, Madrid. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Navarra e Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra IdiSNA, Pamplona. 3Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Valencia. 4Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Sergas. Grupo de Investigación en Patología Digestiva, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IIS Galicia Sur), Vigo. 5Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Galdakao, Biobizkaia Health Research Institute, Galdakao. 7Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, IIS Aragón y CIBEREHD, Zaragoza. 10Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari i Politécnic la Fe, Valencia. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari de Bellvitge e Institut d’Investigació Biomédica de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat. 12Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela y Santiago de Compostela Health Research Institute, Santiago de Compostela. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias e Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Oviedo. 14Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario Dr. Balmis, ISABIAL y CIBEREHD, Alicante. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Elche. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Sofía. Facultad de Medicina, Universidad Europea de Madrid. 17Biogipuzkoa Health Research Institute, CIBEREHD y Universidad del País Vasco (UPV/EHU). San Sebastián. 18Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Jaén. 19Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Burgos. 20Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Virgen de la Victoria, Málaga. 21Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y CIBEREHD, Badalona. 22Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. 23Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cáceres. 24Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Mataró. 25Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Jorge, Huesca. 26Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada. 27Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid. 28Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Dr. Negrín, Las Palmas de Gran Canaria. 29Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Cristina, Parla. 30Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 31Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Mútua Terrassa y CIBEREHD, Terrassa. 32Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid. 33Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Asistencial Universitario de León. 34Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínic Barcelona. Fundació Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS) y CIBEREHD, Barcelona. 35Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Santos Reyes, Aranda de Duero. 36Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (IR-Sant Pau), Barcelona. 37Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Valencia. 38Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Reina Sofía, IMIBIC y UCO, Córdoba. 39Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Alfredo Espinosa, Urdúliz. 40Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Ciudad Real. 41Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Fundación Alcorcón. 42Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid. 43Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida.
Objetivos: Evaluar la durabilidad, efectividad y seguridad de upadacitinib (UPA) en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) en práctica clínica.
Métodos: Se incluyeron pacientes adultos del registro prospectivo ENEIDA de GETECCU que comenzaron UPA para la CU al menos 8 semanas antes de la recogida de datos. Se excluyeron pacientes en tratamiento concomitante con biológicos o con antecedentes de colectomía. El análisis de efectividad se restringió a pacientes con enfermedad activa [Partial Mayo Score (PMS) > 2] al inicio del tratamiento. La efectividad clínica se evaluó mediante el PMS. Los pacientes que discontinuaron UPA antes de la última visita fueron considerados fracaso para la remisión clínica sin esteroides (RCSE) en las evaluaciones posteriores (imputación negativa).
Resultados: Se incluyeron 168 pacientes, 89% con enfermedad activa; el 48% había recibido previamente inhibidores de JAK (JAKi) y el 31% había probado todas las opciones terapéuticas aprobadas. Veintinueve pacientes suspendieron UPA durante el seguimiento; la tasa de discontinuación fue del 27% por paciente-año (fig. 1), siendo la principal causa la pérdida de respuesta (34%), y la colectomía el tratamiento más frecuentemente empleado tras la discontinuación de UPA (21%). No hubo diferencias en función de la exposición previa a JAKi (fig. 2). En la semana 8, el 67% de los pacientes alcanzaron RCSE (fig. 3). La exposición previa a JAKi afectó la efectividad a corto plazo, pero no la durabilidad del fármaco (tabla 2). De 100 pacientes en RCSE a las 8 semanas, el 13% perdió respuesta; la dosis de UPA se aumentó en el 77% de los casos, recuperando RCSE en el 90%. El 27% de los pacientes presentó acontecimientos adversos, siendo la hiperlipidemia el más frecuente. No hubo eventos cardiovasculares mayores o tromboembolismos.
Conclusiones: Este estudio confirma los beneficios de UPA en CU en práctica clínica, siendo una opción viable incluso en pacientes con fracaso previo a JAKi.
