P-075 - MAYOR REDUCCIÓN DE HBA1C CON IGLARLIXI FRENTE A GLARGINA U100 EN PACIENTES DM2 CON INSULINA BASAL Y FUERA DE LOS OBJETIVOS DE CONTROL DE LAS RECOMENDACIONES SED
aHospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. bHospital Clínico Universitario, Valencia. cSanofi, Fráncfort. dSanofi, París. eSanofi, Bridgewater. fSanofi, Barcelona.
Objetivos: Las recomendaciones SED 2010 aconsejan alcanzar HbA1c < 6,5-7,5% evitando hipoglucemias, individualizando objetivos y tratamiento según características del paciente. Sin embargo en España sólo 21% de los pacientes con DM2 insulinizados consiguen HbA1c < 7%, siendo los pacientes que reciben insulina basal (iB) y AOs en los que se observa peor control (24% con HbA1c ≥ 9%). La combinación de ratio fijo de insulina glargina y lixisenatida (iGlarLixi) se ha desarrollado para encontrar estrategias de intensificación más efectivas, sencillas y seguras frente a la adición de un tercer ADO o insulina prandial en pacientes no controlados con iB y 1-2 ADOs.
Material y métodos: LixiLan-L fue un estudio de 30 semanas en pacientes con DM2 mal controlados (7,5–10%A1c en la selección) con iB ± ADOs. Después de 6 semanas donde se interrumpieron ADOs excepto metformina e iGlar se introdujo en aquellos con otra iB en la inclusión y optimizada en todos, los pacientes fueron aleatorizados y seguidos 30 semanas con iGlarLixi + metformina o iGlar + metformina (n = 325 y n = 331 completaron el tratamiento respectivamente). Este análisis post-hoc analiza el cambio de HbA1c desde la selección en los pacientes que completaron 30 semanas y según categorías predefinidas de HbA1c en la selección.
Resultados: Se consiguieron mayores reducciones de HbA1c desde el valor en la selección (8,5%) con iGlarLixi vs iGlar: cambio medio -1,7% y -1,1% respectivamente (p < 0,0001). Sólo los pacientes con iGlarLixi alcanzaron HbA1c < 7%, (HbA1c media final 6,9% vs 7,4% iGlar). En todas las categorías de HbA1c en la selección iGlarLixi consiguió reducciones de HbA1c mayores (tabla), mitigando el incremento ponderal asociado a insulina (-0,7 vs +0,7 Kg iGlarLixi vs iGlar (p < 0,0001) y sin riesgo adicional de hipoglucemias sintomáticas documentadas (≤ 70 mg/dl, 41,0% vs 42,6%, NS) con iGlarLixi vs iGlar.
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Cambio en A1c en los pacientes del LixiLan-L que completaron 30 semanas según A1c en selección |
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HbA1c selección |
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HbA1c ≤ 8% |
8% < HbA1c ≤ 9% |
HbA1c > 9% |
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Selección |
Semana 30 |
Diferencia media MC ± EE* |
Selección |
Semana 30 |
Diferencia media MC ± EE* |
Selección |
Semana 30 |
Diferencia media MC ± DE* |
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HbA1c media (%) |
iGlar |
7,8 |
7,2 |
-0,5 |
8,5 |
7,4 |
-1,1 |
9,5 |
7,7 |
-1,8 |
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iGlarLixi |
7,8 |
6,6 |
-1,1 |
8,5 |
7,0 |
-1,5 |
9,4 |
7,0 |
-2,5 |
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Pacientes que completaron LixiLanL: finalizaron 30 semanas de tratamiento sin medicación de rescate. *p < 0,0001 iGlarlixi vs iGlar. |
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Conclusiones: Intensificar con iGlarLixi en pacientes con DM2 mal controlados con iB+ADOs fue más eficaz que incrementar dosis de iGlar, permitiendo que más pacientes alcancen HbA1c < 7%, dentro de los objetivos SED, independientemente de la HbA1c en la selección, mitigando el aumento de peso asociado a la insulina y sin riesgo adicional de hipoglucemia. Esta nueva estrategia, que se tolera bien y es sencilla de introducir y titular, puede ayudar a que más pacientes DM2 y todavía fuera de control con iB+ADOs alcancen objetivos glucémicos recomendados en España.
Análisis financiado por Sanofi.
