P-153 - SEGURIDAD Y EFICACIA DE la DAPAGLIFLOZINA (DAPA) EN COMBINACIÓN CON DIURÉTICOS AHORRADORES DE POTASIO
aAstraZeneca, Madrid. bSaint Luke’s Mid America Heart Institute, and University of Missouri, Kansas City, MO, EE. UU. cAstraZeneca, Gaithersburg, Suecia.
Objetivos: Los diuréticos ahorradores de potasio se usan comúnmente en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) e hipertensión (HTA). Se ha demostrado recientemente que los inhibidores de SGLT2 (iSGLT2) reducen la mortalidad cardiovascular (CV) y los eventos de IC en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida. Es por tanto probable que iSGLT2 y diuréticos ahorradores de potasio sean coadministrados (pacientes con HTA e IC incluidos). Si bien hay beneficios teóricos para la administración conjunta de iSGLT2 y diuréticos ahorradores de potasio (pérdida de sodio, presión arterial reducida [PA] sin aumento de la frecuencia cardíaca [FC], efectos complementarios sobre el eje neurohormonal), no está claro si dicha combinación puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia.
Material y métodos: Se examinaron los efectos de DAPA 10 mg frente a placebo (PBO) en pacientes tratados con diuréticos ahorradores de potasio, utilizando datos agrupados de 14 ensayos fase 2b/3 durante 24 semanas (DAPA N = 108, PBO N = 119). Las características demográficas y basales fueron similares entre los grupos (edad media 62 años, IMC = 35 kg/m2, TFGe ∼ 69 mL/min/1,73 m2, en ambos grupos).
Resultados: DAPA disminuyó la HbA1c, el peso corporal y la PAS frente a PBO; la tasa de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos. No se observó aumento en los niveles de potasio sérico con DAPA; la proporción de pacientes con K ≥ 6 mEq/L durante el seguimiento fue menor con DAPA frente a PBO.
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Efectos de DAPA sobre la eficacia y la seguridad en pacientes que recibieron diuréticos ahorradores de potasio durante 24 semanas |
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Cambios de DAPA 10 mg ajustados con PBO frente al momento basal en la semana 24 (IC95%) (N = 119 [PBO], 108 [DAPA]) |
PBO (N = 119) |
DAPA 10 mg (N = 108) |
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n (%) |
n (%) |
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HbA1c (%) |
¿0,4 (¿0,6, ¿0,2) |
EAs relacionados con insuficiencia renal/fallo renal* |
8 (6,7) |
4 (3,7) |
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Peso corporal (kg) |
¿2,2 (¿3, 0, ¿1,4) |
EAs relacionados con hipotensión/deshidratación/hipovolemia* |
2 (1,7) |
3 (2,8) |
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PAS (mmHg) |
¿5,2 (¿8,8, ¿1,6) |
Potasio ≥ 6 mEq/L |
9 (7,6) |
2 (1,9) |
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TFGe (mL/min/1,73 m2) |
¿3,2 (¿6,7, 0,4) |
Sodio < 130 mEq/L |
3 (2,5) |
0 (0) |
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Sodio sérico (mEq/L) |
¿0,1 (¿0,7, 1,0) |
*Ninguno de los EAs fue clasificado como grave. EA: Efecto Adverso; MB, momento basal; ΔMB: cambio medio desde el Momento Basal; IC: Intervalo de confianza; PAS: Presión Arterial Sistólica. |
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Potasio sérico (mEq/L) |
¿0,1 (¿0,3, 0,0) |
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Conclusiones: Cuando se coadministró con diuréticos ahorradores de potasio, DAPA redujo significativamente HbA1c, peso y PAS, sin evidencia de aumento en los niveles de potasio sérico y con una menor tasa de hiperpotasemia en comparación con PBO.