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36.º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular Radiofarmacia
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36.º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular
Palma De Mallorca, 24-26 Octubre 2017
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27. Radiofarmacia
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230 - ESTUDIO COMPARATIVO DE LA CROMATOGRAFÍA EN PAPEL FRENTE A LA CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA, UTILIZADA EN LA DETERMINACIÓN DE LA PUREZA RADIOQUÍMICA DEL 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (TEKTROTYD®)

J.P. Díaz Alarcón1, Y. Said Criado1, H. Palacios Gerona1, M. Núñez Merino2, A. Martín Rizos1, I. Cepedello Boiso1 y M.J. Ureña Lara1

1Servicio de Medicina Nuclear; 2Estadística. FIBAO. Complejo Hospitalario de Jaén.

Objetivo: Demostrar que al utilizar cromatografía en papel (What-17) en lugar de cromatografía en capa fina (ITLC-SG) indicada en la ficha técnica del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC para el cálculo de la pureza radioquímica, se consigue la misma separación cromatográfica pero a un menor coste.

Material y métodos: Se empleó un radiocromatografo mini-Gita Raytest; como fase móvil metiletilcetona (MEK) y una mezcla de acetonitrilo:agua (1:1); y como fase estacionaria papel Whatman-17 y ITLC-SG (10 × 100 mm). Se realizó un estudio comparativo del método indicado en la ficha técnica para la realización del control de calidad del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (procedimiento A: cromatografía en capa fina con ITLC-SG) con el propuesto en nuestro estudio, cromatografía en papel con whatman-17, en la misma fase móvil. Se utilizaron 11 muestras correspondientes a 11 preparaciones de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, a cada una de ellas se le realizó 4 controles de calidad en total 44. Una vez alcanzado un desarrollo cromatográfico de 90 mm, se procedió a realizar las medidas correspondientes para obtener la pureza radioquímica. Todos los datos fueron sometidos a análisis estadístico (prueba de Kolmogorov-Smirnov y t-Student).

Resultado: Se presenta en las tablas.

Fase móvil MEK

N

Media

Desviación típica

Mínimo

Máximo

Prueba de Kolmogorov-Smirnov

p- valor

ITLC-SG

11

98,1927

0,81495

95,88

98,73

0,143

WHAT-17

11

98,4436

0,80000

96,74

99,09

0,076

Prueba t-Student p-valor de 0,100. No diferencias significativas (α = 0,05).

Fase móvil acetonitrilo:agua (1:1)

N

Media

Desviación típica

Mínimo

Máximo

Prueba de Kolmogorov-Smirnov

p- valor

ITLC-SG

11

97,9891

0,55858

97,17

98,77

0,995

WHAT-17

11

97,7764

0,51104

97,02

98,61

0,952

Prueba t-Student p-valor de 0,367. No diferencias significativas (α = 0,05)

Conclusiones: No encontramos diferencias significativas al utilizar Whatman-17 en lugar de ITLC-SG en la obtención de la pureza radioquímica del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, pero sí abaratamos el coste.

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