ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, SOBRE LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE BIOFEEDBACK ANORRECTAL Y NEUROESTIMULACIÓN DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR COMPARADA CON BIOFEEDBACK EN MONOTERAPIA, PARA EL TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA FECAL
1Unidad de Pruebas Funcionales Digestivas, Hospital del Mar, Barcelona. 2Hospital Clinic, Barcelona.
Introducción: La incontinencia fecal (IF) se define como la presencia de pérdidas involuntarias de heces en personas previamente continentes. Afecta a un 7-15% de la población. Los casos refractarios a medidas conservadoras se tratan con biofeedback anorrectal (BFB). La neuroestimulación periférica del nervio tibial posterior (PTNS) aparece como alternativa antes de instaurar medidas más agresivas. Sin embargo, se desconoce la utilidad de combinar ambas terapias.
Objetivos: Evaluar si la terapia combinada BFB/PTNS es superior a BFB/Sham para mejorar los baremos de gravedad, calidad de vida (QoL) y parámetros manométricos de pacientes con IF.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y enmascarado. Se incluyeron pacientes (18-80 años) con IF moderada o grave, que fueron aleatorizados a realizar 6 sesiones de BFB/PTNS o BFB/Sham. Todos disponían de manometría anorrectal, laboratorio básico, colonoscopia o sangre oculta en heces y ecografía endoanal. Se excluyeron aquellos pacientes con lesión esfinteriana > 90o o con diarrea de causa orgánica. Se recogieron datos epidemiológicos, clínicos, baremos de gravedad y QoL, así como diario defecatorio en el momento basal y a los 3 meses de finalizado el tratamiento.
Resultados: 51 pacientes fueron seleccionados, 4 fueron excluidos por diagnóstico de causa orgánica de la diarrea y 5 no completaron el tratamiento. Un total de 42 pacientes (37 mujeres y 5 hombres) completaron el tratamiento, 22 del grupo combinado (BFB/PTNS) y 20 del grupo monoterapia (BFB/Sham). No se encontraron diferencias en las principales variables epidemiológicas, clínicas y manométricas basales. Ambos grupos mejoraron los baremos de gravedad a los 3 meses del tratamiento (BFB/PTNS 14,91 vs. 10,25, p = 0,002; BFB/Sham 13,45 vs. 9,5, p = 0,001). Solo el tratamiento combinado (BFB/PTNS) logró mejorar los resultados del baremo de QoL (2,62 vs. 3,02, p = 0,019) y la contracción fásica anal voluntaria en la manometría de control (97 vs. 122 mmHg, p = 0,017) a los 3 meses del tratamiento.
Conclusiones: El BFB en monoterapia es similar a la combinación de BFB/PTNS para mejorar los baremos de gravedad, pero la combinación se muestra superior a la monoterapia para mejorar los baremos de QoL y la contracción anal voluntaria.
