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Vol. 91. Núm. 8.
Páginas 363-371 (Agosto 2016)
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Vol. 91. Núm. 8.
Páginas 363-371 (Agosto 2016)
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Determinación de la concentración de fosfatos en los colirios antiglaucomatosos comercializados en España
Determination of phosphate concentration in glaucoma eye drops commercially available in Spain
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I. Martínez-Soroaa,
Autor para correspondencia
imarsoroa@hotmail.com

Autor para correspondencia.
, M. de Frutos-Lezauna, M. Ostra Beldarrainc, A. Egía Zurutuzac, M.B. Irastorza Larburub, M.P. Bachiller Cachob
a Servicio de Oftalmología, Hospital Universitario Donostia, San Sebastián (Guipúzcoa), España
b Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Donostia, San Sebastián (Guipúzcoa), España
c Departamento de Química Analítica, Facultad de Químicas, Universidad del País Vasco, San Sebastián (Guipúzcoa), España
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Tabla 1. Valores experimentales de absorbancia para las disoluciones patrón
Tabla 2. Características de los colirios antiglaucomatosos con fosfatos incluidos en el estudio
Tabla 3. Valor medio y rango de fosfatos (mM) en cada principio activo
Tabla 4. Valor medio, desviación estándar y rango de los valores de pH en cada principio activo
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Resumen
Objetivo

Identificar y determinar la concentración de fosfatos en colirios antiglaucomatosos comercializados en España.

Material y método

Se identificaron colirios antiglaucomatosos según Vademecum 2013 y página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. En los que contenían fosfatos según la ficha técnica se determinó la concentración de estos mediante espectrofotometría de absorción molecular basada en radiación ultravioleta y el pH mediante algoritmos de análisis de imagen por escáner a partir de tiras de papel.

Resultados

Se registraron 37 colirios antiglaucomatosos con fosfatos. La media de la concentración de fosfatos fue 97,72±75,52mM. El principio activo con mayor concentración fue timolol (204,85±42,38mM) seguido de brimonidina/timolol (200,9mM). No se registraron diferencias estadísticamente significativas entre los colirios de referencia de especialidad (95,65±71,11mM) y los genéricos (99,14±80mM; p=0,892). Tampoco se observaron diferencias entre aquellos con conservantes (99,24±76,78mM) y sin ellos (85,17±72,86mM; p=0,730), aunque los principios de timolol y latanoprost presentaron menos fosfatos en su composición sin conservantes. Las unidosis presentaron menos fosfatos que las multidosis (102,04±75,39 vs. 22,24 ±2,98mM; p<0,001). El pH medio fue 7,13±0,63. No se encontró correlación estadística entre la concentración de fosfatos y el pH (r: 0,07).

Conclusiones

La concentración de fosfatos en todos los colirios superaba la concentración fisiológica en la película lagrimal (1,45mM). No se observaron diferencias en la cantidad de fosfatos entre los medicamentos genéricos y los de referencia de especialidad. Los antiglaucomatosos sin conservantes en unidosis presentaron menos fosfatos.

Palabras clave:
Antiglaucomatoso
Espectrofotometría de absorción
Fosfatos
Colirio
pH
Abstract
Objectives

To identify and analyze the phosphate concentration in glaucoma eye drops available in Spain.

Material and methods

Glaucoma medications containing phosphates were identified according to the 2013 Vademecum and the website of the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices. Phosphate concentration was determined in these eye drops using ultraviolet molecular absorption spectrophotometry, and pH was determined using scan image analysis algorithms of pH strips.

Results

A total of 37 phosphate containing glaucoma eye drops were identified. The mean phosphate concentration was 97.72±75.52mM. The group with higher concentration of active substance was timolol (204.85±42.38mM) followed by brimonidine/timolol (200.9mM). No statistically significant difference was found between brand name (95.65±71.11mM) and generic eye drops (99.14±80mM, P=.892). Although no statistically significant difference was found between products containing preservatives (99.24±76.78mM) and those without preservatives (85.17±72.86mM) (P=.730), a lower phosphate concentration was observed in the preservative-free Timolol and Latanoprost. Single dose samples showed a lower phosphate concentration than multi-dose ones (102.04±75.39 vs. 22.24±2.98mM, P<.001). The mean pH was 7.13±0.63. No statistical correlation was found between phosphate concentration and pH (r: 0.07).

Conclusion

The phosphate concentration in glaucoma eye drops exceeded the tear film physiological level (1.45mM). No difference was observed between brand names and generic eye drops. Lower phosphate concentration was observed in preservative-free single dose eye drops.

Keywords:
Glaucoma medication
Absorption spectrophotometry
Phosphate
Eye drop
pH

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