Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de ofatumumab en condiciones de práctica clínica real.

Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo multicéntrico. Se incluyeron un total de 171 pacientes (64% mujeres) con esclerosis múltiple remitente-recurrente que habían iniciado tratamiento con ofatumumab a fecha 17/03/25. El tiempo medio de seguimiento fue de 0,9 ± 0,6 (mediana = 0,8) años. La efectividad se valoró mediante parámetros clínicos: tasa anualizada de brotes (TAB), discapacidad medida por la escala EDSS (Expanded Disability Status Scale) y actividad radiológica. Por otro lado, se recogieron los efectos adversos presentados. Se estudiaron 2 cohortes definidas por los primeros 2 años de seguimiento, siendo la cohorte 1 aquellos que superan un año de seguimiento y la cohorte 2 aquellos que superan los dos años de seguimiento.

Resultados: En la cohorte 1 (n = 78) la TAB media descendió de 0,69 a 0,03 (p < 0,001) y la EDSS media paso de 2,25 a 2,09 (p < 0,05). A los 12 meses un 94,7% de pacientes permanecía en NEDA-2 y un 72,5% en NEDA-3. En la cohorte 2 (n = 9) la TAB media descendió de 0,78 a 0,00 (p < 0,05) y la EDSS media paso de 2,22 a 2,50 (no significativo). A los 24 meses un 77,8% de pacientes permanecía en NEDA-2 y un 50% en NEDA-3. Por lo que respecta a la seguridad, solo se registró una reacción sistémica grave relacionada con la inyección de ofatumumab. En 3 pacientes se reportaron infecciones graves.

Conclusión: Ofatumumab también se muestra efectivo y seguro en condiciones de práctica clínica rutinaria.