Objetivos: Maven4 es un estudio prospectivo observacional que evalúa la efectividad y seguridad de cladribina en la práctica clínica a 7 años. El objetivo es mostrar los resultados de un análisis intermedio a cuatro años.

Material y métodos: Se describen la efectividad y seguridad a 48 meses. Se realiza un análisis de subgrupos según el tratamiento modificador de la enfermedad (TME) previo.

Resultados: Se incluyeron 442 pacientes en el análisis basal, con edad media de 39,2 ± 9,8 años y duración media de la enfermedad de 7,1 ± 6,45 años. La media de brotes en los dos años previos fue de 1,2 ± 0,91 y el EDSS de 1,9 ± 1,42. Un 28,1% presentaba lesiones captantes en T1. El 20,6% eran pacientes naïve y el 79,4% habían recibido otros TME (21,7% inyectables, 41% orales y 16,7% alta eficacia). Después de 4 años, 204 pacientes habían completado el tratamiento según la ficha técnica y disponían de datos clínicos y radiológicos completos durante el seguimiento. La tasa anualizada de brotes (TAB) media fue de 0,07 ± 0,152, con una reducción del 68,7%, mayor en los pacientes naïve (87,3%) que en los que venían de inyectables (76%), orales (67,2%) o de alta eficacia (46%). El 77,5% (149 pacientes) permanecieron libres de brotes durante el seguimiento. No se produjeron nuevos eventos adversos distintos a los ya conocidos.

Conclusión: Este análisis intermedio respalda los resultados de eficacia y seguridad de cladribina observados en los estudios pivotales y sugiere que el uso temprano de cladribina puede mejorar la respuesta clínica.