Introducción y objetivos: Se evaluó el efecto de LCZ696 comparado con enalapril en el ensayo PARADIGM-HF, donde participaron pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y fracción de eyección reducida en el empeoramiento progresivo en el tiempo o en el seguimiento.

Material y métodos: 4.212 pacientes fueron aleatorizados a recibir enalapril y 4.187 LCZ696. El objetivo principal compuesto fue muerte cardiovascular u hospitalización por IC. Para realizar una evaluación más completa del empeoramiento progresivo, se añadió al objetivo compuesto visitas a urgencias por IC o intensificación de la terapia (tiempo hasta el primer evento), utilizando el método Kaplan-Meier (KM).

Resultados: El 71% de los pacientes fueron clasificados NYHA II y el 24% NYHA III; el 93% tratado con un beta-bloqueante y un 56% con un antagonista del receptor de mineralocorticoide. La media de seguimiento fue de 27 meses. El resultado KM (IC95%) en los años 1, 2 y 3 para el objetivo compuesto en el grupo enalapril fue 16,5 (15,5; 17,7), 27,6 (26,2; 29,1) y 34,8 (33,1; 36,6), respectivamente, y 13,4 (12,4; 14,5), 22,1 (20,8; 23,4) y 29,5 (27,9; 31,2) en LCZ696. Del total de pacientes, 1.275 enalapril y 1038 LCZ696 tuvieron un evento con una tasa de riesgo relativo de 0,79 (0,73, 0,86), p < 0,0001. 55 pacientes menos/1.000 en LCZ696 experimentaron un empeoramiento (NNT = 18).

Conclusiones: Más de un tercio de pacientes presentaron progresión de la IC a los 3 años, incluyendo pacientes con síntomas leves y bien tratados con terapia farmacológica. LCZ696 dio lugar a reducciones relativas y absolutas clínicamente importantes en el empeoramiento progresivo.

Datos presentados en el congreso AHA: 7-11 noviembre, Orlando.