Variabilidad en la determinación del estado de HER2 por inmunohistoquímica en Chile

Resumen

Introducción

La determinación del estado del gen HER2 en el cáncer de mama es un marcador pronóstico, predictivo y de decisión terapéutica que requiere ser realizado con una técnica exacta.

Objetivo

Evaluar la variabilidad de la determinación del estado del HER2 por técnica inmunohistoquímica (IHQ) en laboratorios chilenos.

Pacientes y métodos

Se analizaron 221 biopsias con cáncer de mama invasivo provenientes de 41 laboratorios nacionales para determinar el estado del HER2 por hibridación in situ fluorescente (FISH). Un total de 201 biopsias permitieron análisis. El estado del HER2 se determinó por IHQ y FISH en forma estandarizada de acuerdo con las recomendaciones de la American Society of Clinical Oncology y el College of American Pathologists. Estos resultados fueron comparados con los informes de IHQ provenientes de los diferentes laboratorios.

Resultados

La variabilidad de la evaluación del estado de HER2 en laboratorios nacionales es similar a lo descrito en la literatura internacional: llega al 19,7% cuando se compara con una técnica IHQ estandarizada y alcanza el 26,9% cuando se compara con FISH. La tasa de falsos positivos en IHQ es del 15,7 y del 25,6% comparados con FISH.

Conclusiones

Este estudio confirma la necesidad de que los laboratorios chilenos que realicen la determinación del estado del HER2 cuenten con una técnica IHQ validada con estrictos controles de calidad interno y externo, y que empleen procedimientos técnicos y de interpretación estandarizados según recomendaciones internacionales para una correcta decisión terapéutica.

Abstract

Background

HER2 gene status in breast cancer is an important prognostic marker and therefore must be assessed using an accurate technique.

Objective

To assess the variability in the evaluation of HER2 status using immunohistochemistry (IHC) in Chilean laboratories.

Patients and methods

We analyzed 221 biopsies of invasive breast cancer from 41 laboratories nationwide, assessing HER2 status by Fluorescent In Situ Hybridization (FISH). Analysis was possible in 201of the biopsies. The HER2 status was determined by IHC and FISH in a standardized way in accordance with the recommendations of the American Society of Clinical Oncology and the College of American Pathologists (ASCO/CAP). The results were compared with IHC reports from different laboratories.

Results

The variability of the assessment of HER2 status in the 41 laboratories is similar to that reported in the literature. In comparison with standardized IHC technique, variability was 19.7% but reached 25.9% when compared to FISH. The rate of false positives in IHC is 15.7% and 25.6% when compared to FISH.

Conclusions

This study confirms that, in order to make the correct therapeutic decision, the IHC technique used in the assessment of HER2 status should undergo stringent internal and external quality controls. Technical and interpretative procedures should be standardized according to international recommendations.