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Vol. 45. Núm. 1.
Páginas 14-28 (Enero - Marzo 2012)
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Vol. 45. Núm. 1.
Páginas 14-28 (Enero - Marzo 2012)
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DOI: 10.1016/j.patol.2011.11.002
Recomendaciones para la determinación de biomarcadores en el carcinoma de pulmón no microcítico avanzado. Consenso nacional de la Sociedad Española de Anatomía Patológica y de la Sociedad Española de Oncología Médica
Guidelines for biomarker testing in advanced non-small cell lung cancer. A National Consensus of the Spanish Society of Pathology and the Spanish Society of Medical Oncology
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José Javier Gómeza,??
Autor para correspondencia
apagrj@humv.es

Autor para correspondencia.
, Javier de Castrob, Ángel Conchac, Enriqueta Felipd, Dolores Islae, Fernando López-Ríosf, Luis Paz-Aresg, José Ramírezh, Julián Sanzi, Pilar Garridoj
a Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Universidad de Cantabria, Santander, España
b Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
c Servicio de Anatomía Patológica, Complejo Hospitalario Virgen de las Nieves, Granada, España
d Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, España
e Servicio de Oncología Médica, Hospital Clínico Lozano Blesa, Zaragoza, España
f Servicio de Anatomía Patológica, Hospital de Madrid Norte-Sanchinarro, Madrid, España
g Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España
h Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Clínic. IDIBAPS. Universidad de Barcelona, Barcelona, España
i Servicio de Anatomía Patológica, Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos (IdISSC), Madrid, España
j Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España
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Tabla 1. Estudios aleatorizados, fase III, que comparan gefitinib o erlotinib con quimioterapia como primera línea de tratamiento en pacientes con CPNM avanzado con mutación de EGFR
Tabla 2. Condiciones de procesamiento según el tipo de muestra para la determinación de alteraciones moleculares en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado
Tabla 3. Principales métodos empleados para la determinación de mutaciones de EGFR
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Resumen

Actualmente los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado portadores de mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), y probablemente en un futuro cercano los pacientes con reordenamientos del gen de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), pueden recibir un tratamiento específico basado en el resultado del análisis de biomarcadores. Esto les proporcionará mayor calidad de vida y supervivencia libre de progresión que la quimioterapia convencional.

Este documento de consenso nace como una iniciativa conjunta de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) y de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y propone recomendaciones diagnósticas y terapéuticas para el paciente con CPNM avanzado basadas en la evidencia científica relacionada con el uso de biomarcadores. Por tanto, supone una oportunidad para mejorar la eficiencia de la actividad asistencial y la utilización de recursos, lo que sin duda redundará en un beneficio para estos pacientes.

Aunque este campo está en constante evolución, en la actualidad, con los datos disponibles, este grupo de expertos recomienda que en todos los pacientes con CPNM avanzado de células no escamosas, así como en pacientes no fumadores con independencia del subtipo histológico, se determine el estado mutacional del gen EGFR en un plazo máximo de 7 días a partir del diagnóstico anatomopatológico. Los laboratorios involucrados deben participar en programas de gestión de calidad externos. Por el contrario, los reordenamientos del gen ALK solo se deben analizar en el marco de un ensayo clínico, aunque con los datos tan prometedores que se han obtenido se justificará previsiblemente en un futuro próximo su estudio rutinario en pacientes sin mutaciones de EGFR. Por último, no se considera necesaria la determinación rutinaria de otras anormalidades moleculares en la práctica clínica actual.

Palabras clave:
Cáncer de pulmón de célula no pequeña
EGFR
ALK
KRAS
HER-2
BRAF
Biomarcadores
Abstract

Patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) carrying epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations can now have specific treatment based on the result of biomarker analysis. Furthermore, this will probably soon be available for patients with rearrangements of the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene. More than conventional chemotherapy, such treatment provides a better quality of life and progression-free survival.

This consensus document is a joint initiative of the Spanish Society of Pathology (SEAP) and the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). It makes diagnostic and treatment recommendations for advanced NSCLC patients based on scientific evidence of biomarker use. Thus it aims to improve both the efficiency of healthcare and the use of resources, undoubtedly to the patients’ benefit.

Although this field of research is constantly evolving, with data available at the present time, this panel of experts recommends that all patients with advanced NSCLC of non-squamous cell subtype, or non-smokers regardless of the histological subtype, should be tested for EGFR gene mutations within a maximum of 7 days subsequent to the histopathological confirmation of the diagnosis. Participating laboratories must comply with external quality controls. However, at present, ALK gene rearrangements should only be tested in the context of a clinical trial, although the promising results obtained to date would suggest that its routine testing in patients with no EGFR mutations will be justified in the near future. Lastly, routine testing for other molecular abnormalities is not considered necessary in current clinical practice.

Keywords:
Non-small cell lung cancer
EGFR
ALK
KRAS
HER-2
BRAF
Biomarkers

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