Factores de ventilación potencialmente modificables asociados a los resultados de los pacientes neurocríticos frente a los no neurocríticos: fundamento y protocolo para el análisis desde el nivel del paciente de PRoVENT, PRoVENT-iMiC y ENIO (PRIME)

Resumen

Introducción

Los ajustes ventilatorios y las variables y parámetros de ventilación varían entre los pacientes neurocríticos y los no neurocríticos. Nuestro objetivo es comparar el manejo ventilatorio en los pacientes neurocríticos y no neurocríticos con soporte mecánico ventilatorio invasivo, así como determinar qué factores relacionados con el manejo ventilatorio tienen una asociación independiente con el resultado en los pacientes neurocríticos.

Métodos y análisis

Metaanalizamos los datos individuales armonizados de pacientes de 3 estudios observacionales (PRactice of VENTilation in critically ill patients without ARDS [PRoVENT], PRactice of VENTilation in critically ill patients in Middle-income Countries [PRoVENT-iMiC] y Extubation strategies and in neuro-intensive care unit patients and associations with outcomes [ENIO]), agrupados en una base de datos denominada PRIME. El criterio de valoración primario es la mortalidad en la UCI por cualquier motivo. Los criterios de valoración secundarios son los ajustes de ventilación y las variables y parámetros de ventilación clave. Para identificar los factores potencialmente modificables y no modificables que contribuyen a la mortalidad en la UCI, se construirá un modelo multivariable utilizando factores demográficos, comorbilidades, severidades de la enfermedad y variables respiratorias y de laboratorio. En los análisis que examinan el impacto de las variables ventilatorias en el resultado, calcularemos el riesgo relativo de la mortalidad en la UCI para los pacientes neurocríticos y no neurocríticos, dividiendo la población de estudio sobre la base de las variables y parámetros de ventilación claves.

Ética y divulgación

Este metaanálisis abordará una cuestión de investigación clínicamente significativa comparando los pacientes neurocríticos y no neurocríticos. Al tratarse de un metaanálisis, no se requiere la aprobación adicional del comité de ética. Los hallazgos serán distribuidos a la comunidad científica mediante resúmenes y artículos originales en publicaciones revisadas por pares. Además, se hará accesible la base de datos PRIME para análisis futuros post hoc.

Registro

PROVENT, PROVENT-iMiC y ENIO, así como la base de datos agrupada PRIME están registrados en clinicaltrials.gov (NCT01868321 para PRoVENT, NCT03188770 para PRoVENT-iMiC y NCT03400904 para ENIO, estando pendiente para PRIME).

Abstract

Introduction

Ventilator settings and ventilation variables and parameters vary between neurocritical care and non-neurocritical care patients. We aim to compare ventilation management in neurocritical care patients versus non-neurocritical care patients under invasive mechanical ventilation support, and to determine which factors related to ventilatory management have an independent association with outcome in neurocritical patients.

Methods and analysis

We meta-analyze harmonized individual patient data from 3 observational studies (PRactice of VENTilation in critically ill patients without ARDS [PRoVENT], PRactice of VENTilation in critically ill patients in Middle-income Countries [PRoVENT-iMiC] and Extubation strategies and in neuro-intensive care unit patients and associations with outcomes [ENIO]), pooled into a database named PRIME. The primary endpoint is all cause ICU mortality. Secondary endpoints are key ventilator settings and ventilation variables and parameters. To identify potentially modifiable and non-modifiable factors contributing to ICU mortality, a multivariable model will be built using demographic factors, comorbidities, illness severities, and respiratory and laboratorial variables. In analyses examining the impact of ventilatory variables on outcome, we will estimate the relative risk of ICU mortality for neurocritical and non-neurocritical care patients by dividing the study population based on key ventilator variables and parameters.

Ethics and dissemination

This meta-analysis will address a clinically significant research question by comparing neurocritical care with non-neurocritical care patients. As this is a meta-analysis, additional ethical committee approval is not required. Findings will be disseminated to the scientific community through abstracts and original articles in peer-reviewed journals. Furthermore, the PRIME database will be made accessible for further post-hoc analyses.

Registration

PRoVENT, PRoVENT-iMiC and ENIO, and the pooled database PRIME are registered at clinicaltrials.gov (NCT01868321 for PRoVENT, NCT03188770 for PRoVENT-iMiC, and NCT03400904 for ENIO, and for PRIME is pending).