Estudio clínico y farmacoeconómico de la eficacia de la carbetocina en cesáreas electivas respecto a la oxitocina a dosis bajas y a dosis habituales

Resumen

Objetivos

La prevención de la atonía uterina y, por tanto, de la hemorragia en cesáreas es una indicación del uso de uterotónicos, oxitocina y carbetocina. Analizar la contracción uterina, la hemorragia, los efectos hemodinámicos y los efectos secundarios de la oxitocina a diferentes dosis y la carbetocina tras el alumbramiento en cesáreas con anestesia subaracnoidea, en pacientes sin trabajo de parto. Se realiza también una valoración farmacoeconómica.

Material y métodos

Estudio multicéntrico, aleatorizado, descriptivo, observacional y prospectivo de 156 pacientes ASA 1. El grupo 1 (n = 52) recibió tras la extracción fetal y coincidiendo con el clampaje del cordón umbilical 1 UI de oxitocina seguida de una perfusión de 2,5 UI×h⁻¹, el grupo 2 (n = 52) una infusión continua de 20 UI de oxitocina a un ritmo de 700 mUI×min⁻¹ seguido posteriormente a 10 UI×h⁻¹, y el grupo 3 (n = 52) 100 μg de carbetocina en bolo en dosis única.

Resultados

No hubo diferencias significativas en las variables antropométricas, obstétricas o anestésicas. Hubo diferencias significativas en el grado de contracción uterina, la hemorragia vaginal y la incidencia de efectos secundarios (cefalea y temblor), más frecuentes en el grupo de la carbetocina.

Conclusiones

No podemos recomendar el uso rutinario de carbetocina en cesáreas programadas, por su mayor incidencia de efectos secundarios sin mejorar la prevención de la hemorragia. Además, resulta económicamente más cara que el empleo de dosis bajas de oxitocina.

Abstract

Objectives

To evaluate uterine contractility, bleeding, haemodynamic performance, and side effects of different doses of oxytocin after delivery under spinal anaesthesia in caesarean section without prior labour in childbirth. We also perform a pharmacoeconomic evaluation.

Material and methods

A randomised, descriptive, observational and multicentre prospective study was conducted, which included 104 ASA 1 patients divided into 3 groups. Group 1 (n = 52) received after removal of the foetus and coinciding with foetal umbilical cord clamping, 1 IU of oxytocin followed by an infusion of 2.5 UI×h⁻¹; Group 2 (n = 52) a continuous infusion of 20 IU oxytocin at a rate of 700 mUI × min⁻¹ followed later by 10 UI × h⁻¹, and group 3, 100 μg bolus dose of carbetocin only.

Results

There were no statistical differences between groups in anthropometric, obstetric or anaesthetic variables. Significant differences in uterine contraction in vaginal bleeding and the incidence of side effects, particularly headache and tremor, were more pronounced in the carbetocin group.

Conclusions

With these results, we cannot recommend the routine use of carbetocin in caesarean sections, because it is accompanied by an increased incidence of side effects without any improvement in the prevention of obstetric haemorrhage. Finally, it is economically more expensive than the use of low doses of oxytocin, which may be the trend that should be considered in the future, due to the clinical outcomes, and its lower cost.