La enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) supone un importante problema de salud en España dada su alta incidencia, su elevada morbimortalidad y por los elevados costes sociosanitarios que conlleva1. El médico de Atención Primaria representa una figura clave en la prevención y el abordaje precoz de los pacientes con ETEV. En España mayoritariamente se emplean los anticoagulantes antivitamina K (AVK), como acenocumarol o warfarina, en el tratamiento de la ETEV tras un periodo inicial con heparina de bajo peso molecular. Sin embargo, el estrecho margen terapéutico, la respuesta anticoagulante impredecible o las numerosas interacciones son varios problemas derivados de su empleo2. Ante esta problemática con los AVK surgen los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) como una alternativa eficaz.
Respecto al uso de ACOD en el tratamiento y profilaxis de la ETEV y sus posibles complicaciones, todos los ACOD están autorizados, aunque hasta ahora solo estaban financiados en la profilaxis del ictus en fibrilación auricular, de manera preferencial sobre los AVK3–6.
Recientemente ha sido publicado el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) «Criterios y recomendaciones generales para el uso de ACOD en el tratamiento y prevención secundaria del tromboembolismo venoso (TEV) en adultos», donde se avala su empleo7 y, posteriormente, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos8 ha admitido la financiación total de dabigatrán ante las indicaciones de «tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP)» y «prevención de las recurrencias de TVP y EP en adultos», siendo hasta ahora el único ACOD aprobado por el Ministerio de Sanidad. Es por ello que, desde los grupos de trabajo de Hipertensión y Enfermedad Cardiovascular, Hematología y Vasculopatías de SEMERGEN, realizamos este escrito para actualizar dichas recomendaciones y facilitar el empleo de ACOD en la ETEV.
El IPT recomienda que el tratamiento agudo se realice con dosis altas de apixabán [10mg, 2 veces al día (BID)] durante una semana o rivaroxabán (15mg BID) durante 3 semanas, seguido de una dosis menor [apixabán 5mg BID o rivaroxabán 20mg una vez al día (OD)] para la prevención secundaria durante 3 o 6 meses. Respecto a la duración del tratamiento, se distingue un periodo inicial de 3 meses en todos los pacientes y un periodo de extensión de esa prevención secundaria para pacientes con mayor riesgo de recurrencias.
Uno de los problemas existentes ha sido el elevado precio de estos fármacos. Aunque en julio de 2022 se produjo un descenso de un 9,8% del precio de los ACOD9, la aprobación únicamente de dabigatrán frente al resto de ACOD coincide con la aparición en nuestro país del genérico de este ACOD y su financiación. Por tanto, parece lógico que continúe la cascada de aprobación de nuevos genéricos para el resto de ACOD, dado que presentan las mismas evidencias que dabigatrán. De hecho, hace unos días el Tribunal Supremo acaba de admitir la comercialización de apixabán genérico, contribuyendo a una reducción del 45% de su precio. Por ello, desde SEMERGEN solicitamos la aprobación del resto de estos fármacos en la ETEV.
FinanciaciónEste trabajo no ha recibido ningún tipo de financiación.
Conflicto de interesesLos autores declaran que no tienen ningún tipo de conflicto de interés que pueda afectar al contenido de este artículo.
