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Vol. 124. Núm. 5.
Páginas 165-171 (Febrero 2005)
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Vol. 124. Núm. 5.
Páginas 165-171 (Febrero 2005)
DOI: 10.1157/13071490
Sensibilidad al cambio y diferencia mínimamente importante de la versión española del cuestionario de satisfacción con la vida LISAT-8 en pacientes varones con disfunción eréctil
Sensitivity to change and minimally important diference of the Spanish version of the Life-Satisfaction questionnaire LISAT-8 in male patients with erectile dysfunction
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Javier Rejasa, Ángel Gilb, Carmen San Isidroc, Gemma Palaciosd, Pilar Carrascob
a Departamento de Farmacoepidemiolog??a y Farmacovigilancia. Unidad M??dica. Pfizer S.A. Madrid.
b Unidad de Docencia e Investigaci??n en Medicina Preventiva y Salud P??blica. Universidad Rey Juan Carlos. Alcorc??n. Madrid.
c Cl??nica de Sexolog??a. Centro de Salud Inocencio Jim??nez. Zaragoza. Espa??a.
d ??rea de Urolog??a. Unidad M??dica. Pfizer S.A. Madrid. Espa??a.
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Fig. 1. Sensibilidad al cambio de la versión española del cuestionario LISAT-8, expresada en puntuación normalizada (porcentaje, valores medios) según respuesta al tratamiento con sildenafilo, en la puntuación total (A) y por dimensión ­vida social (B), vida económica (C) y vida afectiva (D)­. Se consideró que había respuesta al tratamiento cuando los pacientes afirmaron haber mejorado sus erecciones tras el tratamiento con sildenafilo. #a#p < 0,05 frente a basal; #b#p < 0,01 frente a basal; #c#p < 0,001 frente a basal; #d#p < 0,001 frente a pacientes sin respuesta al tratamiento.
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Fundamento y objetivo: Determinar la sensibilidad al cambio y la diferencia mínimamente importante de la versión española del cuestionario de satisfacción con la vida LISAT-8. Pacientes y método: Se utilizó una muestra aleatoria, de un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, que evaluaba la efectividad del sildenafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil. Se analizó a 537 pacientes varones de 18 años de edad o mayores con disfunción eréctil y deseo sexual activo. Se administraron el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) y el LISAT-8 antes y después del tratamiento. Los valores ancla para determinar la diferencia mínimamente importante del LISAT-8 se obtuvieron a partir del cambio en la dimensión función eréctil del IIEF tras tratamiento: sin cambio (5 o menos puntos), cambio pequeño (6 a 10 puntos), cambio moderado (11 a 15 puntos) y cambio grande (más de 15 puntos). La sensibilidad al cambio se midió mediante la variación de respuesta del LISAT-8 después del tratamiento. Se valoró la correlación entre los cambios experimentados por el LISAT-8 y el IIEF. Resultados: El sildenafilo incrementó la puntuación del LISAT-8 de una media (desviación estándar) de 30,2 (5,9) a 34,7 (5,6) puntos (puntuación bruta, p < 0,0001), o del 55,4% (14,7%) al 66,8% (14,3%) (puntuación normalizada, p < 0,0001). Quienes respondieron al tratamiento mostraron un mayor incremento de la respuesta (el 12,5 frente al 4,3%; p < 0,001). La diferencia mínimamente importante en puntuación bruta fue 3,2 puntos, y en normalizada, del 8,1%. Se observó una correlación significativa entre los cambios de respuesta del LISAT-8 y el IIEF. Conclusiones: La versión española del LISAT-8 es sensible al cambio en población con disfunción eréctil. La diferencia mínimamente importante considerada como relevante es de 3,1 puntos en puntuación bruta y de un 8,1% en normalizada.
Palabras clave:
LISAT-8
Español
Sensibilidad al cambio
Diferencia mínimamente importante
Clínicamente relevante
Sildenafilo
Práctica clínica
Disfunción eréctil
Background and objective: We determined the sensitivity to change and minimally important difference (MID) of the Spanish version of the life-satisfaction check list LISAT-8. Patients and method: We included a random sample obtained from an open, naturalistic, prospective and multicenter study, which assessed the effectiveness of sildenafil as erectile dysfunction (ED) therapy. A total of 537 patients, males older than 18 years, with ED and > active sexual desire, received flexible and at demand doses of sildenafil for 10 weeks. IIEF and LISAT-8 questionnaires were used. MID was determined from the patient's classification according to change in erectile function domain of the IIEF after treatment as follows: no change (< 5 pts), small change (6 to 10 pts), moderate change (11 to 15 pts) and big change (> 15 pts). Results: Sildenafil significantly modified the baseline punctuation of the LISAT 8 from a crude value of 30.2 (5.9) pts (mean [standard deviation]), at baseline, to 34.7 (5.6) pts after treatment., and from 55.4% (14.7%) to 66.8% (14.3%) in standardized punctuation (p < 0.0001 in both cases). Sildenafil responders showed a response increase of the total punctuation which was significantly higher than non-responders: 12.5% versus 4.3% (p < 0.001). MID was 3.2 pts as crude punctuation, and 8.1% in normalized score. Statistically significant correlations were found between changes in LISAT-8 and changes in IIEF. Conclusions: The Spanish version of the LISAT-8 showed to be responsive to change in male ED patients. Meaningful MID was 3.1 pts (crude) and 8.1% (normalized).
Keywords:
LISAT-8
Spanish
Sensitivity to change
Meaningful difference
Minimal clinically important difference
Sildenafil
Usual care
Erectile dysfunction

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