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Vol. 119. Núm. 4.
Páginas 121-124 (Junio 2002)
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Vol. 119. Núm. 4.
Páginas 121-124 (Junio 2002)
Eficacia y seguridad del sildenafilo en varones con diabetes mellitus tipo 2 y disfunción eréctil
Efficacy and safety of sildenafil in men with type 2 diabetes mellitus and erectile dysfunction
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Fernando Escobar-Jiménez
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Fig. 1. Evolución según el cuestionario Fugl-Meyer. Cambio medio (puntos) según grupo de tratamiento y dominio. *p < 0,01.
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Fundamento: La disfunción eréctil es una complicación frecuente en pacientes con diabetes mellitus, que repercute negativamente en su calidad de vida, disminuye su autoestima y puede afectar a su relación de pareja. El sildenafilo mejora la relajación dependiente del óxido nítrico en el músculo liso de los cuerpos cavernosos, inducida por un aumento del GMPc debido a la inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5. Pacientes y método: Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con dosis flexibles de sildenafilo. Se realizó en 16 centros. Se incluyó a 112 sujetos diagnosticados de diabetes mellitus que presentaban disfunción eréctil. Al inicio y al final del estudio se administraron los siguientes cuestionarios: Índice Internacional de Disfunción Eréctil (IIEF), Pregunta de Eficacia Global y Cuestionario de Calidad de Vida (Fugl-Meyer). De los 112 pacientes incluidos inicialmente, 92 recibieron tratamiento, 44 con sildenafilo y 48 con placebo. Resultados: Se obtuvo una mejoría significativa en la capacidad de alcanzar y mantener una erección, y un 55,3% de los pacientes que recibieron sildenafilo mantuvo al menos un coito con éxito (15,6% en grupo placebo). Se obtuvieron mejorías significativas en otros aspectos de la actividad sexual de los sujetos tratados. Entre los sujetos tratados con sildenafilo, un 46,3% refirió una mejoría significativa en sus erecciones en comparación con su situación basal, frente a un 14,9% en el grupo placebo. El sildenafilo es un fármaco bien tolerado y seguro, cuyos efectos adversos fueron leves y transitorios en este estudio. Conclusiones: El sildenafilo es un tratamiento efectivo y seguro para la disfunción eréctil en pacientes diabéticos.
Palabras clave:
Sildenafilo
Disfunción eréctil
Efectos secundarios de la diabetes
Calidad de vida
Ensayos clínicos
Tratamiento
Background: Erectile dysfunction is a common complication in patients with diabetes mellitus, which impairs quality of life, decreases self-esteem and can affect partners relationships. Sildenafil improves nitric oxide-dependent relaxation of smooth muscle in corpora cavernosa--induced by an increase in cGMP via inhibition of phosphodiesterase 5. Patients and method: Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with flexible doses of sildenafil. The study was performed in 16 centers and recruited a total of 112 subjects with diabetes mellitus who had erectile dysfunction. At the start and end of the study, the following questionnaires were administered: International Index of Erectile Function (IIEF), Global Efficacy Assessment Question and Quality of Life Questionnaire (Fugl-Meyer). Of the 112 initially recruited patients, 92 received treatment, sildenafil in 44 and placebo in 48. Results: A clear improvement was observed in the capacity to achieve and maintain an erection; 55.3% diabetic patients receiving sildenafil had at least one successful sexual intercourse (15.6% in the placebo group). In addition, significant improvements were seen in other aspects of the sexual activity of treated subjects. Among those treated with sildenafil, 46.3% reported a clear improvement of erections as compared to their baseline conditions (i.e, prior to treatment) vs only 14.9% in the placebo group. The percentage of a successful intercourse clearly increased, from 6 to 49%. Sildenafil was well-tolerated. Side effects were mild and transient. Conclusions: Sildenafil is an effective, safe treatment for erectile dysfunction in diabetic patients.
Keywords:
Sildenafil
Erectile dysfunction
Sexual side effects of diabetes
Quality of life
Clinical trials
Treatment

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