Docetaxel en combinación con cisplatino para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico o localmente avanzado: metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados y controlados

Fundamento y objetivo: La reciente aprobación de la combinación docetaxel/cisplatino (DP) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) hace necesaria una evaluación de su eficacia y toxicidad. La existencia de otras combinaciones de cisplatino para esta misma indicación hace cuestionable su ventaja terapéutica real. El objetivo de este trabajo es evaluar, mediante metaanálisis, el régimen DP frente a otras combinaciones de cisplatino para el tratamiento en primera línea del CPNM metastásico o localmente avanzado. Material y método: Se realizó una búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados, controlados y en fase III que compararan DP frente a otras combinaciones de cisplatino. Los pacientes debían estar diagnosticados de CPNM avanzado y no debían haber recibido quimioterapia. Los estudios seleccionados se sometieron a metaanálisis mediante el método de Mantel-Haenzel. Se evaluaron tanto la actividad antitumoral como las reacciones adversas. Además, se determinaron la heterogeneidad y el índice NNT (número necesario a tratar) para la respuesta y la supervivencia. Resultados: Cumplieron nuestros criterios de preselección 3 ensayos clínicos. Los resultados indicaron una mejora significativa en la supervivencia a los 2 años favorable a DP (11-47% superior al resto) pero mayor incidencia de diarreas (odds ratio = 2,525; intervalo de confianza del 95%, 1,697-3,756). Se encontró heterogeneidad en la respuesta y en la presencia de anemia y trombocitopenia. El NNT fue de 17 para la supervivencia. Conclusiones: La combinación DP es una buena opción para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico avanzado. La supervivencia a 2 años es significativamente mayor y su toxicidad similar al resto, excepto para los episodios diarreicos.

Background and objective: Recent approval of docetaxel in combination with cisplatin (DP) for non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment means that an assesment of its effectiveness and toxicity is necessary. The aim of this study was to evaluate docetaxel/cisplatin combination versus other cisplatin-based regimens as the front-line treatment of metastasic or locally advanced NSCLC. Material and method: We searched randomized and controlled phase III clinical trials comparing DP versus other cisplatin combinations. Patients had to be diagnosed of advanced NSCLC and had not previously received chemotherapy. A meta-analysis was performed using the Mantel-Haenzel method. Antitumoral activity and adverse events were both evaluated. We also made a heterogeneity test and determined the NNT Index (Number Needed to Treat) for two-year survival. Results: We found three clinical trials that fulfilled our criteria. Results showed significant enhanced two-year survival for DP (11-47% higher than others), but a greater incidence of diarrhea (odds ratio [OR] = 2.525; confidence interval 95% [CI], 1.697-3.756]). Heterogeneity was significant for response, anemia and thrombopenia. NNT was 17 patients for two-year survival. Conclusions: DP is a good option in first-line therapy of advanced NSCLC. The two-year survival is significantly longer and its toxic profile similar to other treatments, except for diarrhea.