37 - ESTUDIO MEDIGES: ENSAYO ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO CON METFORMINA FRENTE A INSULINA EN DIABETES GESTACIONAL NO CONTROLADA CON DIETA. RESULTADOS
aHospital Virgen de la Victoria. Málaga. bHospital Regional de Málaga.
Introducción: El tratamiento de elección en diabetes gestacional (DG) no controlada con dieta es insulina. Estudios recientes han evaluado eficacia y seguridad de la metformina (MET) en esta indicación con resultados no inferiores a la insulina (INS).
Métodos: Ensayo clínico independiente, aleatorizado a INS o MET, en DG que requiere tratamiento farmacológico en 2.º-3.er trimestre. Promotor FIMABIS. Aprobado AEMPS; EudraCT 2015-000361-31.
Resultados: 200 mujeres, 58% con AF 1er grado DM; gestaciones previas: 35,5% DG y 17,5% hijo macrosoma. 47,5% obesas, 34% sobrepeso. Basalmente grupos de tratamiento similares para las variables evaluadas. 11% abandonos/retiradas. A 24 mujeres tratadas con MET (25,8%) se les adicionó INS (20 mal control, 4 intolerancia). Las tratadas con MET tuvieron glucemias posprandiales menores (visita preparto MET 118,87 ± 8,30 frente a INS 124,81 ±,4 mg/dl, p 0,002). Un mayor porcentaje de tratadas con INS tuvo hipoglucemias (31,2% frente a 11,7%, p 0,005) y mayor porcentaje de tratadas con MET tuvo adversos digestivos (41,8% frente a 25,3%, p 0,031). El grupo MET ganó menos peso (basal a preparto: MET 1,31 ± 3,23 frente a INS 3,84 ± 3,51 Kg, p 0,000). La EG media al parto fue similar entre grupos. Hubo más cesáreas en mujeres tratadas con INS (51,7% frente a MET 28,1%, p 0,000). El peso del niño, el porcentaje de niños grandes o pequeños para EG, APGAR, traumatismos del parto, hipoglucemia neonatal, ictericia (con fototerapia), estancia del hijo en unidades de cuidados neonatales y otras complicaciones no fueron diferentes entre grupos. En visita posparto las mujeres tratadas con metformina tuvieron HbA1c discretamente menor (5,44 ± 0,35 frente a 5,31 ± 0,34, p 0,036); sin diferencias en recalificación posparto normal o patológica.
Conclusiones: El tratamiento con MET en mujeres con DG permite obtener resultados no inferiores a la INS, con menos hipoglucemias, mejor control metabólico posprandial y menos cesáreas. La tasa de reconversión a insulina en nuestro grupo es menor que la publicada por otras fuentes.