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Vol. 4. Núm. 3.Septiembre - Diciembre 2017
Páginas 113-170
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Vol. 4. Núm. 3.Septiembre - Diciembre 2017
Páginas 113-170
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DOI: 10.1016/j.medre.2017.06.002
Indicadores de calidad del laboratorio de reproducción: Manual de Buena Práctica Clínica de la SEF versus Grupo de Interés de Calidad de ASEBIR
Quality indicators of the reproduction laboratory: Manual of Good Clinical Practice of the SEF versus ASEBIR Quality Interest Group
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Miriam Iglesiasa, M. Carmen Gonzalvob, Ana Claverob, M. Luisa López-Regaladob,
Autor para correspondencia
marisalopezregalado@gmail.com

Autor para correspondencia.
, José Muñozc, Luis Martínez-Granadosb, Purificación Navas-Bastidab, Nereida Ortizd, José A. Castillab,e,f, Grupo Interés de calidad de ASEBIR
a Hospital Universitario Quirón, Madrid, España
b Unidad de Reproducción Humana, UGC Laboratorio Clínico y UGC Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (IIBG), Granada, España
c Instituto Madrileño de Fertilidad, Madrid, España
d Instituto Europeo de Fertilidad, Madrid, España
e CEIFER Biobanco, Granada, España
f Departamento de Anatomía y Embriología Humana, Facultad de Medicina, Universidad de Granada, Granada, España
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Tabla 1. Comparativa entre los indicadores de calidad (similares y discrepantes) entre el Manual de Buenas Prácticas (MBP-SEF) y los del GICa-ASEBIR
Tabla 2. Indicadores de calidad únicos en el MBP-SEF o GICa-ASEBIR
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Resumen

Desde el comienzo de la utilización de forma rutinaria de las técnicas de reproducción asistida humana, la necesidad de optimizar los resultados en los laboratorios ha ido aumentando. El establecimiento de indicadores y estándares de calidad ha pasado a ser un pilar fundamental para lograr este objetivo. Por esta razón, se han publicado en 2016 textos de referencia como el cuaderno de Indicadores de Calidad del Laboratorio de Embriología elaborado por el Grupo de Interés de Calidad de ASEBIR (GICa-ASEBIR) y, más recientemente, el Manual de Buena Práctica Clínica en Reproducción Asistida del grupo de interés de ética y buenas prácticas de la SEF (MBP-SEF). Creemos útil determinar qué indicadores y cuáles tienen en común estos dos documentos. Hemos clasificados los indicadores según dos variables. En primer lugar, según el tipo (efectividad y seguridad), y en segundo lugar, según coincidencia entre ambos documentos: similares (presentes en ambos documentos y similar definición), discrepantes (presentes en ambos documentos pero definición discordantes) y únicos (solo se describen en uno de los dos documentos). Al analizar ambos textos, hemos visto que 8 indicadores de efectividad son similares y 3 discrepantes. También se ha encontrado un indicador de seguridad discrepante, dos indicadores fueron únicos en el documento del GICa-ASEBIR y cinco en el MBP-SEF. En base a estos resultados, vemos grandes diferencias en los indicadores de calidad propuestos y creemos necesaria una mayor estandarización.

Palabras clave:
Indicadores calidad
Buena práctica clínica
Estandarización
Abstract

Since the use of assisted reproduction techniques became routine, needs have changed in the quest to optimise laboratory results, and the establishment of quality indicators and standards is now of fundamental importance. For this reason, various reference texts have been published in 2016, such as the Embryology Laboratory Indicator Quality Guidelines issued by the ASEBIR Quality Interest Group (GICa-ASEBIR) and, more recently, the Handbook of Good Clinical Practice in Assisted Reproduction issued by the SEF Ethics and Good Practices interest group (MBP-SEF). We believe it would be useful to scrutinise these indicators and determine which ones are common to the two documents. To do so, we have classified the indicators according to two variables. Firstly, by type (effectiveness and safety) and secondly, by degree of coincidence: similar (present in both documents and similarly defined); discrepant (present in both documents but with discordant definitions); and unique (only described in one of the two documents). Our analysis of the two texts shows that eight indicators of effectiveness are similar and three are discrepant. In addition, one safety indicator was found to be discrepant, two indicators were unique to the GICa-ASEBIR document and five were unique to the MBP-SEF. These results highlight the presence of significant differences in the quality indicators proposed and the need, in our opinion, for greater standardisation.

Keywords:
Quality indicators
Good clinical practice
Standardisation

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