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Vol. 53. Núm. 3.
Páginas 140-148 (Julio - Septiembre 2020)
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Vol. 53. Núm. 3.
Páginas 140-148 (Julio - Septiembre 2020)
Original
DOI: 10.1016/j.patol.2019.11.002
ASTRIS, a large real-world study to evaluate the efficacy of osimertinib in epidermal growth factor receptor T790M mutation-positive non-small cell lung cancer patients: Clinical characteristics and genotyping methods in a Spanish cohort
ASTRIS, un gran estudio en el mundo real para evaluar la eficacia de osimertinib en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico positivo a la mutación de T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico: características clínicas y métodos de genotipificación en una cohorte española
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...
David Vicente-Baza,
Autor para correspondencia
dvicentebaz@yahoo.es

Corresponding authors.
, Alfredo Paredesb, Teresa Moránc, Bartomeu Massutid, Noemí Reguarte, Rosa Álvarezf, Amelia Insag, Oscar Juan-Vidalh, Ángel Artali, Emilio Estebanj, Rosario García-Campelok, Ana L. Ortega-Granadosl, Pilar Dizm, Jose L. González-Larriban, Josefa Terrasao, Ramón de las Peñasp, Delvys Rodríguez-Abreuq, Ángel Callejor, Gloria Márquezr, Mariano Provencios,
Autor para correspondencia
a Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, Spain
b Hospital Universitario Donostia, Donostia, Gipuzkoa, Spain
c ICO – Badalona Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), IGTP, B-ARGOS, Badalona, Spain
d Alicante University Hospital, Alicante, Spain
e Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain
f Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain
g Hospital Clínico Universitario de Valencia, Valencia, Spain
h Hospital Universitario y Politecnic La Fe, Valencia, Spain
i Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain
j Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain
k University Hospital A Coruña, A Coruña, Spain
l Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén, Spain
m Complejo Asistencial Universitario de León, León, Spain
n Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Spain
o Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca, Spain
p Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón, Castellón, Spain
q Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
r AstraZeneca Spain, Madrid, Spain
s Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, Majadahonda, Spain
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Tablas (4)
Table 1. Inclusion and exclusion criteria in the ASTRIS study.
Table 2. Baseline characteristics of the Spanish cohort of patients in the ASTRIS study.
Table 3. Baseline characteristics of lung cancer disease in the Spanish cohort of patients in the ASTRIS study.
Table 4. Results of the EGFR mutation analysis in the Spanish cohort of patients in the ASTRIS study.
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Abstract
Purpose

Osimertinib has proven efficacy in EGFR T790M mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) patients; however, its benefits have not been evaluated in a real-world setting.

Methods

ASTRIS is a single-arm, open-label, multinational study to evaluate the efficacy and safety of osimertinib for the treatment of EGFR T790M mutation-positive NSCLC. We present the study design and preliminary cut-off analysis results (as of October 2017) describing the baseline characteristics and methodology for T790M mutation detection in the Spanish cohort.

Results

The Spanish cohort included 131 patients from a total 3014 patients. Forty patients (28.1%) were still undergoing therapy at the time of cut-off; 68.7% were women and 97.7% were Caucasian, with a mean age of 64.8 (SD 11.7) years. The most common type of sample for evaluating T790M mutations was tissue (55.0%), and samples were obtained from the primary tumor in 61.1% of cases. Mutation analysis was performed by the local laboratory in 60.3% of cases and using the Roche Cobas® EGFR assay in 43.5% of cases.

Conclusions

ASTRIS is expected to confirm the benefits of osimertinib in a real-world setting. Data on real-world practices for the detection of the EGFR T790M mutation may provide additional information for the designing of guidelines for best practices.

Keywords:
Osimertinib
Tyrosine kinase inhibitor
EGFR T790M mutation
Non-small cell lung cancer
Resumen
Objetivo

Osimertinib ha probado su eficacia en los pacientes de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo a la mutación de EGFR T790M; sin embargo, sus beneficios no han sido evaluados en el mundo real.

Métodos

ASTRIS es un estudio de brazo único, abierto y multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de osimertinib para el tratamiento del CPNM positivo a la mutación de EGFR T790M. Presentamos el diseño del estudio y los resultados del análisis del punto de corte (octubre de 2017), que describe las características basales y la metodología de la detección de la mutación de T790M en la cohorte española.

Resultados

La cohorte española incluyó 131 pacientes de entre un total de 3.014 sujetos. Cuarenta pacientes (28,1%) seguían en terapia en el momento del punto de corte, el 68,7% eran mujeres y el 97,7% eran caucásicos, con una edad media de 64,8 (DE: 11,7) años. El tipo más común de muestra para evaluar las mutaciones de T790M fue tisular (55%), habiéndose obtenido las muestras del tumor primario en el 61,1% de los casos. El análisis de la mutación fue realizado por parte del laboratorio local en el 60,3% de los casos, utilizando el ensayo Roche Cobas® EGFR en el 43,5% de los casos.

Conclusiones

Se espera que ASTRIS confirme los beneficios de osimertinib en el mundo real. Los datos sobre las prácticas en el mundo real para la detección de la mutación de EGFR T790M podrían proporcionar información adicional para aportar directrices sobre las mejores prácticas.

Palabras clave:
Osimertinib
Inhibidor de quinasa tirosina
Mutación de EGFR T790M
Cáncer de pulmón no microcítico

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