PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/ECFM/006/00
CLORHEXIDINA 0,05% SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA
DATOS DEL TITULAR #009;
Objetivo
Definir los procedimientos de elaboración, control y perfil farmacoterapéutico de la fórmula magistral «Clorhexidina 0,05% solución antiséptica».
Responsabilidad de aplicación y alcance
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacéutico que proceda a la elaboración de esta fórmula magistral.
Definiciones
No procede.
Apartado galénico y modus operandi
Identificación del preparado
Clorhexidina 0,05% en excipiente acuoso.
Fórmula patrón
* Digluconato de clorhexidina 20% (RFE monografía n.º 0658): 2,5 ml.
* Agua purificada (RFE monografía n.º 0008): csp. 1.000 ml.
Metodología
* Pesar y medir las materias primas según el PN/L/OP/001/00.
* Disolver la clorhexidina en el agua purificada, según el PN/L/FF/007/00 de elaboración de soluciones.
* Envasar, acondicionar y etiquetar según el PN/L/PG/008/00.
Controles analíticos
No procede.
Material de acondicionamiento
Frasco de vidrio topacio de 1.000 ml.
Conservación y caducidad
Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Su período de validez es de 3 meses. Una vez abierto, desechar a los 7 días.
Apartado farmacoterapéutico
Mecanismo de acción
La clorhexidina es un antiséptico y desinfectante biguanídico con acción frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, anaerobios facultativos, aerobios y levaduras. Algunas especies de pseudomonas y proteus tienen baja sensibilidad. Es ineficaz frente a micobacterias. A baja concentración es bacteriostático; a concentración más elevada se comporta como bactericida.
Usos e indicaciones
A esta concentración y en solución acuosa se emplea como antiséptico para lavado de mucosas, heridas, quemaduras y escaras. Produce desinfección de piel y mucosas sin causar irritación ni manchar, como el caso de otros antisépticos. En obstetricia se emplea en lavados, es el antiséptico de elección. Es muy útil, vía tópica, en el lavado de las úlceras de decúbito o por presión en el paciente encamado, previo al tratamiento con desbridantes o apósitos cicatrizantes.
Posología y uso correcto
* Uso exclusivo tópico.
* Aplicar en la zona a desinfectar 2-3 veces al día.
* Desechar la solución, una vez abierta, a los 7 días.
Efectos secundarios
En pacientes alérgicos a clorhexidina, puede producir irritación, urticaria y reacciones anafilácticas.
Contraindicaciones
* Alergia a algún componente de la fórmula.
* No aplicar en ojos ni oídos si hay perforación
Bibliografía
Formulario Nacional. 1.ª ed. Madrid: 2003.
Martindale The Extra Parmacopoeia. 33.ª edición. Londres: 2003.
Manual de fórmulas normalizadas y extemporáneas, tomo I. Madrid: Hospital 12 de Octubre; 1997.
Etiquetado
Proceder según el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).
Fig. 1. Etiquetado según el PN/L/ECFM/008/00.
Hoja de información al paciente
Se elaborará según el PN/L/PG/010 (fig. 2).
Fig. 2. Hoja de información al paciente.
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 1.
Control de copias
Véase la tabla 2.
Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas
Índice
* Objetivo
* Responsabilidad de aplicación y alcance
* Definiciones
* Descripción. Apartado galénico y modus operandi
* Identificación del preparado
* Fórmula patrón
* Metodología
* Controles analíticos a efectuar
* Material de acondicionamiento
* Condiciones de conservación
* Fecha de caducidad
* Descripción. Apartado farmacoterapéutico:
* Mecanismo de acción
* Usos e indicaciones
* Posología y uso correcto
* Efectos secundarios
* Contraindicaciones
* Bibliografía
* Descripción. Etiquetado
* Descripción. Hoja de información al paciente
* Registros
* Control de cambios
* Anexos
* Anexo I. Control de copias
* Anexo II. Hoja de información al paciente
