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Vol. 2. Núm. 2.
Páginas 46-54 (Agosto 2015)
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Vol. 2. Núm. 2.
Páginas 46-54 (Agosto 2015)
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DOI: 10.1016/j.medre.2015.04.001
Grupo de interés de calidad de ASEBIR: Actualización de las especificaciones para los indicadores de calidad de la Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR)
Update of the quality indicator specifications by the Association for the Study of Biology and Human Reproduction (ASEBIR)
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Alicia Mantillaa,
Autor para correspondencia
a.mantilla.martos@gmail.com

Autora para correspondencia.
, Inmaculada Orozcob, Sandra Zamorac, Nereida Ortizd, Fernando Pradose,m, Juan Manuel Morenof, Manuel Ardoyg, Margarita Esberth, Fernando Marinai, Miguel Ángel Vilchezj, Antonio González-Útork, José Antonio Castillal,m
a Laboratorio de Reproducción, Klinikk Hausken, Haugesund, Noruega
b Laboratorio de Reproducción, CREATE Fertility, Londres, Reino Unido
c EIFER, Centro de Fertilidad, Donación y Banco de Semen, Granada, España
d Unidad Reproducción, Instituto Europeo de Fertilidad, Laboratorio FIV, Madrid, España
e Unidad Reproducción, Hospital Universitario HM Montepríncipe, Laboratorio FIV, Madrid, España
f Unidad Reproducción, Hospital Vistahermosa, Laboratorio FIV, Alicante, España
g Unidad Reproducción, Hospital Gregorio Marañón, Laboratorio FIV, Madrid, España
h Unidad Reproducción, IVI Barcelona, Laboratorio FIV, Barcelona, España
i Unidad Reproducción, Instituto de Reproducción CEFER, Laboratorio FIV, Barcelona, España
j Unidad Reproducción, Complejo Hospitalario Torrecárdenas-Almería, Laboratorio FIV, Almería, España
k Unidad Reproducción, MásVida Reproducción, Laboratorio FIV, Sevilla, España
l Unidad Reproducción, UGC Laboratorio Clinico y UGC Obstetricia y Ginecología, CHU Granada, Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (IIBG), GranadaEspaña
m Comité de Registro de la Sociedad Españoola de Fertilidad
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Tablas (4)
Tabla 1. Especificaciones basadas en el estado del arte para indicadores de calidad del laboratorio de andrología y resultados clínicos para las técnicas de IA
Tabla 2. Especificaciones basadas en el estado del arte para los indicadores de calidad del laboratorio de embriología
Tabla 3. Especificaciones basadas en el estado del arte para los indicadores de calidad en gestación
Tabla 4. Especificaciones de los indicadores de calidad de los laboratorios de reproducción asistida y resultados clínicos basados en consenso de expertos
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Resumen
Introducción

Los indicadores de calidad son una herramienta clave para asegurar que el servicio prestado por el laboratorio de reproducción permite la práctica de una medicina centrada en los pacientes. El objetivo de este trabajo es establecer especificaciones para los indicadores de calidad del laboratorio de reproducción.

Material y métodos

Para establecer las especificaciones se utilizaron el método basado en el estado del arte o el método de consenso de expertos. Para el primer método los datos fueron extraídos del Registro de Técnicas de Reproducción Asistida de Inseminación Artificial y FIV/ICSI, de la Sociedad Española de Fertilidad de los años 2009-2012. Se definieron 3 niveles de especificaciones: mínimo (aquella que es capaz de conseguir el 95% de los mejores laboratorios), deseable (aquella que es capaz de conseguir el 75% de los mejores laboratorios) y óptimo (aquella que es capaz de conseguir el 25% de los mejores laboratorios). Se utilizó el método de consenso de expertos en aquellos indicadores donde no había suficientes datos para calcularlos por el método del estado del arte.

Resultados

Se utilizó el método de consenso en 6 de ellos (33%) y método del estado del arte en 12 (67%). No se observaron solapamientos en casi ninguna especificación entre los distintos niveles de calidad establecidos de un indicador, a excepción de los indicadores relacionados con la crioconservación ovocitaria. De igual modo, la mayoría de las especificaciones de calidad permanecieron estables durante los 4 años del estudio, a excepción de la crioconservación embrionaria.

Discusión

Nuestro trabajo ha permitido por primera vez establecer especificaciones para indicadores de calidad del laboratorio de reproducción. La mayoría de los procedimientos empleados en el laboratorio de reproducción están estabilizados en su rendimiento. Los cambios en las especificaciones de calidad en la crioconservación embrionaria muestran que los recientes avances en este campo han influido significativamente en sus resultados

Palabras clave:
Laboratorio de andrología
Laboratorio de embriología
Especificación de calidad
Garantía de calidad
Abstract
Introduction

Quality indicators are of crucial importance in ensuring that the service provided by an assisted reproduction laboratory facilitates the practice of patient-centered medicine. The aim of this paper is to determine specifications for such quality indicators.

Material and methods

The methods used were based on the state of the art or on expert consensus. For the first method, data were obtained from the Registry of Techniques for Assisted Reproduction, Artificial Insemination and IVF/ICSI, published by the Spanish Fertility Society in 2009-2012. Three levels of specifications were defined: minimal (achievable by 95% of the best laboratories), desirable (achievable by 75% of the best laboratories), and optimal (achievable by 25% of the best laboratories). The expert consensus method was used in the case of indicators for which insufficient data were available for the state of the art method to be used.

Results

The consensus method was used in six cases (33%) and the state of art method in twelve (67%). No overlap was observed between the different quality standards for indicators for almost any specification, except for those related to oocyte cryopreservation. Similarly, most of the quality specifications remained unchanged during the four years analysed, except for those relating to embryo cryopreservation.

Discussion

This study, for the first time, establishes specifications for quality indicators for assisted reproduction laboratories. Most of the procedures used in this context have stable levels of performance. Nevertheless, changes in the quality specifications for embryo cryopreservation suggest that recent advances in this field have significantly influenced the results obtained

Keywords:
Andrology laboratory
Embryology laboratory
Quality specification
Quality assurance

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