Queremos agradecer a nuestros colegas Haungsupawong y Wiwanitkit las apreciaciones que describen en la carta al director1, enviada con motivo de la publicación del artículo «Efectividad y seguridad de nirmatrelvir + ritonavir en la Covid-19. Estudio NiRCoV»2, básicamente, porque estamos de acuerdo con ellas y porque ayudan a enfatizar las conclusiones referidas en nuestra revisión original.
De esta manera, coincidimos en que la principal limitación del trabajo, como se refleja en nuestra discusión, es la de no haber podido disponer de un grupo control para establecer comparaciones. Ello fue debido, en primer lugar, a las limitaciones éticas impuestas por la situación de pandemia, ya que habría supuesto el dilema de no administrar un medicamento a pacientes de riesgo cuando existía indicación para ello. Y, por otro lado, porque siguiendo el protocolo establecido, los prescriptores no cumplimentaban el formulario de solicitud en caso de que el paciente no cumpliera los criterios de elegibilidad para la administración del fármaco y/o presentara alguna interacción que lo contraindicase. Es importante destacar que, a pesar de la falta de comparador, la evidencia recogida sobre el manejo eficaz (reducción de ingreso hospitalario y mortalidad) y seguro del nirmatrelvir + ritonavir (NMV-r) en pacientes de alto riesgo resulta especialmente valiosa para el contexto clínico actual.
Los autores de la carta al director señalan también su coincidencia con nosotros en que el estudio NiRCoV puede ser un punto de partida para ampliar el conocimiento sobre la eficacia y seguridad del fármaco en otras situaciones, motivo por el que concluíamos la necesidad de realizar más investigaciones al respecto, con tamaños muestrales más amplios, mediante estudios controlados y que evalúen la efectividad de NMV-r en un perfil de pacientes de diferente complejidad, lo que complementaría la evidencia actual y ofrecería una visión más integral del uso de NMV-r en diversos niveles de atención.
Consideraciones éticasEl estudio obtuvo el dictamen favorable por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Área de Salamanca (España) el 24/04/2023 con el código de referencia CEIm: E.O. 23/813.
FinanciaciónEste estudio ha sido financiado por el Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL) IBYAP22/00001. Convocatoria de Ayudas de realización de Proyectos de investigación en Atención Primaria del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL) 2022. La entidad financiadora no ha participado en el diseño, análisis de los datos, informes de los resultados, ni en la decisión de enviar el manuscrito para su publicación.
Carta al Director en respuesta a la enviada en relación con el presente trabajo: Efectividad y seguridad de nirmatrelvir + ritonavir en la Covid-19. Estudio NiRCoV.
