Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles

Fundamento y objetivo: Los fármacos de origen biotecnológico tienen un impacto sustancial sobre el sistema sanitario debido tanto a que en general aportan eficacia en nuevas indicaciones como por su elevado coste de adquisición. El objetivo de este estudio es realizar un análisis descriptivo de los estudios farmacoeconómicos publicados, en términos de coste/año de vida ganado, ajustado o no a la calidad de vida, para situarlos en el contexto de los estándares de eficiencia y utilidad actuales, y poder establecer así su lugar en terapéutica y racionalizar su empleo. Material y método: La detección y selección de originales se ha realizado a través de múltiples búsquedas repetidas en la base de datos MEDLINE (PubMed) con cada uno de los diferentes productos biotecnológicos cruzando el nombre del producto con life, year y saved. En función del coste por año de vida ganado (AVG) se definen categorías: ahorro de costes (< 0$/AVG), altamente coste-efectivo (0-20.000$/ AVG), coste-efectivo (20.001-40.000$/AVG), dudosamente coste-efectivo (40.001-60.000$/AVG), no coste-efectivo (> 60.001$/AGV). Resultados: Se han encontrado datos publicados en 8 de 26 fármacos biotecnológicos (31%) buscados. En dos situaciones clínicas el fármaco reduce costes, en 33 es altamente coste-efectivo, en 11 es coste-efectivo, en 4 casos es dudosamente coste-efectivo y en 14 es no coste-efectivo. Conclusiones: A pesar de la alta heterogeneidad de la metodología empleada en los estudios farmacoeconómicos realizados sobre productos biotecnológicos, es importante destacar que, en la mayoría de las situaciones clínicas evaluadas (72%), se ha observado una buena relación coste-efectividad en el empleo terapéutico de los productos de origen biotecnológico.

Background and objective: Biotechnologic drugs have a high impact in health system because they contribute in new indications as well as in its high cost. The study's aim is to do a descriptive analysis from the pharmacoeconomic studies. The objective of the study was to establish the standards of efficiency and utility, as well as to know its therapeutic usefulness and rationale. Material and method: The detection and selection of originals has been made through repeated searches in MEDLINE (PubMed) with every one of the different biotechnology products crossing the product name with life, year and saved. In function of the cost for year of life saved (YLS) were defined categories: saving of cost (< 0$/YLS), highly cost-effectiveness (0-20000$/YLS), cost-effectiveness (20001-40000$/YLS), doubtfully cost-effectiveness (40001-60000$/YLS), and no cost-effectiveness (> 60001$/YLS). Results: There are published figures only in 31% of the total of the searched biotechnological drugs. In 2 clinic conditions the drug reduces the cost, in 33 is highly cost-effectiveness, in 11 is cost-effectiveness, in 4 occasions is doubtfull cost-effectiveness and in 14 is no cost-effectiveness. Conclusions: In spite of the high heterogeneity of methodology used in the pharmacoeconomic studies about biotechnological products, in the majority of the clinic situations evaluated we observed a good cost-effectiveness relation in the use of the biotechnological products.