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Vol. 114. Núm. 12.
Páginas 441-443 (Abril 2000)
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Vol. 114. Núm. 12.
Páginas 441-443 (Abril 2000)
Efectividad de la combinación de omeprazol, claritromicina y amoxicilina en la erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con ulcus péptico activo: resultados preliminares del Estudio GEHPY
Effectiveness of omeprazol, clarithromycin and amoxycillin therapy to eradicate Helicobacter pylori in patients with active peptic ulcer. Preliminary results of GEHPY Study
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Ferran Bañosa, Rosa Madridejosb, Carmen Cabezasb, Montse Burrullb, Cándida Lafuenteb, Ramon Morerac
a Consorci de l'Hospital de la Creu Roja de L'Hospitalet de Llobregat. Barcelona.
b Direcci??n de Atenci??n Primaria L'Hospitalet de Llobregat. Institut Catal?? de la Salut. Barcelona.
c Direcci??n de Atenci??n Primaria Baix Llobregat Centre. Institut Catal?? de la Salut. Barcelona.
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Fundamento: Comparar la efectividad de un mismo tratamiento erradicador de Helicobacter pylori en pacientes con ulcus péptico activo no complicado, durante dos períodos distintos de tiempo.

Pacientes y métodos: Componen la población de estudio 223 pacientes atendidos en centros de atención primaria. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado que comparaba 7 y 6 días de tratamiento con: 500 mg de claritromicina, 1 g de amoxicilina y 20 mg de omeprazol cada 12 h. En todos los casos el omeprazol se continuó durante 14 días.

Resultados: Se asignaron aleatoriamente 108 pacientes a la pauta de 6 días, y 115 a la de 7. Los grupos eran comparables con relación a las características basales a excepción del sexo (superior porcentaje de varones en el grupo de 6 días [p = 0,04]). El 91,4% de los pacientes cumplieron el tratamiento correctamente. En el análisis por intención de tratar, se erradicó Helicobacter pylori en un 76,9% con la pauta de 6 días, frente a un 77,4% con la de 7, diferencia que no es estadísticamente significativa (intervalo de confianza [IC] del 95% de la diferencia, ­10,5-11,6). No se encontraron diferencias en la tasa de erradicación según edad, sexo, localización de la úlcera, el hecho de ser una recidiva o el consumo de tabaco.

Conclusiones: Aunque los resultados de erradicación de H. pylori obtenidos en este estudio son más bajos que los esperados, no se encontraron diferencias entre ambas duraciones de tratamiento.

Palabras clave:
Helicobacter pylori
Ulcus péptico
Ensayo clínico

Background: To compare the effectiveness of two length of the same therapy to eradicate Helicobacter pylori in patients with non complicated active peptic ulcer.

Patients and methods: 223 patients visited at primary health centres. A randomised controlled trial was carried out to compare the results of 6 or 7 days of treatment with chlaritromicyn 500 mg, amoxicillin 1 g and omeprazole 20 mg, b.i.d. All patients received omeprazole for other 14 days.

Results: 108 patients were randomised to the 6 days group and 115 to the 7 days one. Both groups were comparable with respect to basic characteristics except for sex: the proportion of men was higher in the 6 days group (p = 0.04). 91.4% of the patients received all the treatment correctly. By intention to treat analysis, eradication rates were 76.9% in the 6 days group and 77.4% in the seven days group (IC 95% of the difference from ­10.5 to 11.6).

There were not statistically significant differences in eradication rates in relation to age, sex, ulcer location, recurrence or tobacco comsumption.

Conclusions: Although eradication rates are lower than expected, in this study there are no differences between 6 or 7 days of therapy.

Keywords:
Helicobacter pylori
Peptic ulcer
Randomised controlled trial

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