Efficacy of Elbasvir/Grazoprevir in Early Chronic G1/G4 Hepatitis C infection in HIV/HCV co-infected patients with mild fibrosis

Abstract

Background

Acute hepatitis C virus (AHC) infection is increasingly common among HIV+ men who have sex with men (MSM). Until 2017, the guidelines recommended therapy with pegylated-interferon plus ribavirin with a mild sustained virological response (SVR). This prompted many patients to reject that treatment, at that time, waiting to be treated with better and safer options with new Direct-Acting-Antivirals (DAA).

Objectives

Assess the efficacy and safety of Elbasvir/Grazoprevir to treat recent chronic hepatitis C infection, genotype 1 or 4, in HIV+ MSM patients.

Methods

Prospective, open-labeled, two center, pilot study. SVR is analyzed for treatment with Elbasvir/Grazoprevir (8 weeks in GT1b or 12 in GT1a or GT4) in patients with a recent chronic HCV infection, defined as HCV infection lasting less than 4 years and mild liver fibrosis (liver stiffness <8 kPa).

Results

Forty-eight patients were included (May 2017–March 2018): 2 GT1b, 24 GT1a and 22 GT4. HCV-RNA > 800000 UI in 63% and medium liver stiffness 4.9 kPa. The SVR was 98%, one patient failed due to poor adherence. 67% of patients had adverse effects, but only 16% treatment related. The most frequent side effects were gastrointestinal (19%), related with the central nervous system (18%), respiratory (16%) and systemic symptoms (15%).

During one year of follow-up post-therapy, 4 AHC and 18 patients with sexually transmitted diseases (STD) were diagnosed.

Conclusions

Treatment with Elbasvir/Grazoprevir in this scenario is highly effective and safe. Patients with risky sexual practices must remain linked to the medical care system to detect new STD and HCV reinfection.

Resumen

Antecedentes

La infección aguda por el virus de la hepatitis C (HCA) es cada vez más frecuente entre los hombres VIH⁺ que mantienen relaciones sexuales con hombres (HSH). Hasta 2017, las directrices recomendaban el tratamiento con interferón pegilado más ribavirina con una respuesta virológica sostenida (RVS) leve. Esto llevó a muchos pacientes a rechazar dicho tratamiento en ese momento, a la espera de recibir tratamiento con opciones mejores y más seguras con los nuevos antivirales de acción directa (AAD).

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de elbasvir/grazoprevir para tratar la infección por hepatitis C crónica reciente, genotipo 1 o 4, en pacientes HSH VIH⁺.

Métodos

Estudio preliminar, prospectivo, abierto y realizado en 2 centros. Se evalúa la RVS para el tratamiento con elbasvir/grazoprevir (8 semanas en GT1b o 12 en GT1a o GT4) en pacientes con una infección por VHC crónica reciente, definida como una infección por VHC que dura menos de 4 años y fibrosis hepática leve (rigidez hepática < 8 kPa).

Resultados

Se incluyeron 48 pacientes (mayo de 2017-marzo de 2018): 2 en GT1b, 24 en GT1a y 22 en GT4. ARN-VHC > 800.000 UI en el 63% y rigidez hepática media de 4,9 Kpa. La RVS fue del 98%; un paciente fracasó debido a un cumplimiento terapéutico deficiente. El 67% de los pacientes presentó efectos adversos, pero solo el 16% estuvo relacionado con el tratamiento. Los efectos secundarios más frecuentes fueron síntomas gastrointestinales (19%), relacionados con el sistema nervioso central (18%), respiratorios (16%) y sistémicos (15%). Durante un año de seguimiento postratamiento se diagnosticaron 4 HCA y 18 pacientes con enfermedades de transmisión sexual (ETS).

Conclusiones

El tratamiento con elbasvir/grazoprevir en este contexto es muy eficaz y seguro. Los pacientes con prácticas sexuales de riesgo deben permanecer vinculados al sistema de asistencia médica para detectar nuevas ETS y reinfecciones por VHC.