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Disponible online el 18 de diciembre de 2023
A booster dose of SARS-COV-2 vaccine improves suboptimal seroconversion rates in patients with inflammatory bowel disease. Results of a prospective multicenter study of GETECCU (VACOVEII study)
Una dosis adicional de vacuna contra el SARS-CoV-2 mejora la tasa subóptima de seroconversión en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Resultados de un estudio multicéntrico de GETECCU (estudio VACOVEII)
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Diego Casas Dezaa,b,
Autor para correspondencia
diegocasas8@gmail.com

Corresponding author.
, Ana Belén Julián Gomaraa, Eva Caudevilla Biotab, Belén Beltránc, Eugeni Domènechd,f, Ana Gutiérrez Casbase,f,g, Miriam Mañosad,f, Yamile Zabanaf,h, Lourdes Roc Alfaroi, Emilio Valverde Romeroi, Elena García Gonzálezj, Beatriz Siciliak, Viviana Laredol, Maria José Alcalá Escrichem, Lucia Madero Velázqueze, Rocío Ferreiro-Iglesiasn, Antonia Palmero Pérezo, Margalida Calafatd,f, Saioa Rubio Iturriap, Irene Moraleja Yudegoq..., Yolanda Ber Nietor, Sandra García Mateol, Javier P. Gisbertf,s, Raquel Vicente Lidóna, Lara Ariask, Erika Alfambrab,l, Ana Belén Doñate Boraom, Elena Peña Gonzálezo, Pilar Corsino Rochea,b, Miren Vicuña Arreguip, Ainara Elorzaq, Manuel Domínguez Cajalr, María Chaparrof,s, Manuel Barreiro-de Acostan, Santiago García-Lópeza,bVer más
a Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Spain
b Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Spain
c Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, Spain
d Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona, Universitat Autónoma de Barcelona, Spain
e Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario Doctor Balmis de Alicante, Spain
f Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Spain
g Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL), Spain
h Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Mútua Terrassa, Spain
i Servicio de Microbiología, Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Spain
j Servicio de Bioquímica, Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, Spain
k Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Burgos, Spain
l Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza, Spain
m Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Obispo Polanco de Teruel, Spain
n Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, Instituto de Investigación Sanitaria Santiago de Compostela (IDIS), Spain
o Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Royo Villanova de Zaragoza, Spain
p Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Navarra, Spain
q Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Galdakao, Spain
r Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Jorge de Huesca, Spain
s Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Spain
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Table 1. Baseline characteristics according to treatment.
Table 2. Seroconversion rates according to treatment group after full vaccination regimen.
Table 3. Multivariate model of factors associated with seroconversion after full vaccination schedule.
Table 4. Seroconversion rate according to treatment group after phase two.
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Abstract
Background

The response to SARS-CoV-2 vaccination decreases in inflammatory bowel disease (IBD) patients, specially under anti-TNF treatment. However, data on medium-term effectiveness are limited, specially using new recommended seroconversion rate (>260BAU/mL). Our aim was to evaluate the 6-month>260 BAU-seroconversion rate after full vaccination and after booster-dose.

Methods

VACOVEII is a Spanish multicenter, prospective study promoted by GETECCU. IBD patients full vaccinated against SARS-CoV-2 and without previous COVID-19 infection, treated or not with immunosuppressants, were included. The booster dose was administered 6 months after the full vaccination. Seroconversion was set at 260BAU/mL, according to most recent recommendations and was assessed 6 months after the full vaccination and 6 months after booster-dose.

Results

Between October 2021 and March 2022, 313 patients were included (124 no treatment or mesalazine; 55 immunomodulators; 87 anti-TNF; 19 anti-integrin; and 28 ustekinumab). Most patients received mRNA-vaccines (86%). Six months after full vaccination, overall seroconversion rate was 44.1%, being significantly lower among patients on anti-TNF (19.5%, p<0.001) and ustekinumab (35.7%, p=0.031). The seroconversion rate after booster was 92%. Again, anti-TNF patients had a significantly lower seroconversion rate (67%, p<0.001). mRNA-vaccine improved seroconversion rate (OR 11.720 [95% CI 2.26–60.512]).

Conclusion

The full vaccination regimen achieves suboptimal response in IBD patients, specially among those anti-TNF or ustekinumab. The booster dose improves seroconversion rate in all patients, although it remains limited in those treated with anti-TNF. These results reinforce the need to prioritize future booster doses in patients on immunosuppressants therapy, specially under anti-TNF, and using mRNA-vaccines.

Keywords:
Inflammatory bowel disease
Vaccination
SARS-CoV-2
Anti-TNF
Resumen
Introducción

La respuesta a la vacunación contra el SARS-CoV-2 disminuye en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), especialmente bajo tratamiento con anti-TNF. Sin embargo, los datos a medio plazo son limitados, especialmente siguiendo las nuevas recomendaciones de tasa de seroconversión (>260 BAU/mL). Nuestro objetivo es evaluar la tasa de seroconversión a seis meses tras la pauta completa de vacunación y tras la dosis de refuerzo.

Material y métodos

VACOVEII es un estudio español multicéntrico, prospectivo, promovido por GETECCU. Se incluyeron pacientes con EII vacunados con la dosis completa contra el SARS-CoV-2 sin infección previa, tratados o no con inmunosupresores. La dosis de refuerzo se administró seis meses después de la pauta completa. El dintel de seroconversión se estableció en 260 BAU/mL y se evaluó a los seis meses de la dosis de refuerzo.

Resultados

Entre octubre de 2021 y marzo de 2022 se incluyeron 313 pacientes (124 sin tratamiento o con mesalazina exclusivamente; 55 con inmunomoduladores; 87 con anti-TNF; 19 antiintegrina y 28 ustekinumab). La mayoría de los pacientes recibieron vacunas mRNA (86%). Seis meses tras la pauta completa, la tasa de seroconversión global fue de 44,1%, siendo significativamente inferior entre los pacientes con anti-TNF (19,5%, p < 0,001) y ustekinumab (35,7%, p = 0,031). La tasa de seroconversión tras el refuerzo fue de 92%. De nuevo, los pacientes con anti-TNF presentaban una tasa significativamente inferior (67%, p < 0,001). El uso de vacunas mRNA aumentó la probabilidad de seroconversión (OR 11,720 [IC 95%; 2,26-60,512]).

Conclusiones

El régimen de vacunación completo logra resultados subóptimos en pacientes con EII, especialmente entre aquellos bajo tratamiento con anti-TNF o ustekinumab. La dosis de refuerzo mejora las tasas de seroconversión en todos los grupos de pacientes, aunque de manera más limitada en el grupo de anti-TNF. Estos resultados refuerzan la necesidad de priorizar futuras dosis de refuerzo en pacientes bajo tratamiento inmunosupresor, especialmente bajo tratamiento anti-TNF así como la priorización de vacunas mRNA.

Palabras clave:
Enfermedad inflamatoria intestinal
Vacuna
SARS-CoV-2
Anti-TNF

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