Objetivos: Variable principal: HbA1c; variables secundarias: dosis diaria de insulina basal, hipoglucemias totales y severas en el último mes según autoanálisis del paciente, calidad de vida (test EsQOL).

Material y métodos: Diseño: estudio piloto observacional prospectivo de 24 semanas de duración. Se incluyeron pacientes DM tipo 1 y 2 > 18 años de edad, en terapia bolo-basal que registraban > 3 autocontroles diarios, con control metabólico subóptimo (HbA1c > 7%) y/o hipoglucemia confirmada según control glucémico capilar reportado por el paciente (glu < 70 mg/dL; hipo severa glu < 45 mg/dL y/o necesidad de una tercera persona para remontarla). Se realizó permutación de insulina basal a glargina U-300, y se evaluaron las variables en tiempo basal y a las 24 semanas. En el análisis de los datos se empleó el test Wilcoxon para variables no paramétricas incluido en el programa estadístico SPSS versión 18.0.

Resultados: De los 18 pacientes reclutados, 50% tipo 1 y 50% tipo 2, todos completaron el estudio. El 44,4% de los sujetos eran varones, y el 55,6% mujeres; tiempo de evolución de la DM fue 18,39 ± 12 años; la HbA1c basal media fue 9,17 ± 2,65%, y a las 24 semanas 7,96 ± 0,98% (p < 0,01); la dosis media basal de insulina fue 37,06 ± 13,18, y a las 24 semanas 40,44 ± 13,32 (p < 0,01); la media de hipoglucemias totales fue 6,61 ± 5,58, y a las 24 semanas 2,17 ± 2,17 (p < 0,01); la media de hipoglucemias diurnas fue 5,67 ± 4,28, y a las 24 semanas 1,72 ± 1,77 (p < 0,01); la media de hipoglucemias nocturnas fue 0,94 ± 1,62, y a las 24 semanas 0,39 ± 0,61 (p < 0,01); la media de hipoglucemias totales graves fue 0,56 ± 0,85, y a las 24 semanas 0,22 ± 0,42 (p = 0,08); la media de hipoglucemias graves diurnas fue 0,33 ± 0,59, y a las 24 semanas 0,06 ± 0,23 (p = 0,025); la media de hipoglucemias graves nocturnas fue 0,22 ± 0,43 y a las 24 semanas 0,17 ± 0,38 (p = 0,56); la media del test EsQOL fue 108,87 ± 14,37, y a las 24 semanas 94,27 ± 12,69 (p < 0,01). No se registró ningún efecto adverso. No se encontraron diferencias significativas entre DM tipo 1 y 2 para ninguno de los parámetros estudiados.

Conclusiones: Los resultados evidencian que además de la mejoría metabólica (HbA1c), insulina glargina U-300 aporta beneficios adicionales en cuanto a hipoglucemias totales (diurnas y nocturnas), hipoglucemias severas diurnas y calidad de vida. Hubo un aumento significativo de la dosis media de insulina basal glargina U-300 a las 24 semanas. En este estudio no hubo diferencia de resultados entre DM tipo 1 y 2. Considero que son necesarios ensayos clínicos controlados, de mayor tamaño muestral y duración, que confirmen o no los resultados aquí obtenidos.