Buscar en
Endocrinología, Diabetes y Nutrición
Toda la web
Inicio Endocrinología, Diabetes y Nutrición Assessment of two glycated hemoglobin immunoassays
Información de la revista
Vol. 67. Núm. 5.
Páginas 297-303 (Mayo 2020)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
ePub
Visitas
63
Vol. 67. Núm. 5.
Páginas 297-303 (Mayo 2020)
Original article
DOI: 10.1016/j.endinu.2019.09.011
Assessment of two glycated hemoglobin immunoassays
Evaluación de 2 inmunoensayos para hemoglobina glucosilada
Visitas
...
M. Guadalupe Vargasa, B.J. Pazmiño Gomeza, F.E. Vera Lorentia, G.M. Álvarez Condoa, E.I. Rodas Neirab, D. Veronc, M. Fernández Verond, A.G. Cercadoa, B. Bahare, A. Tufroe, D. Verona,
Autor para correspondencia
delveron@gmail.com

Corresponding author.
a Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Estatal de Milagro, Milagro, Guayas, Ecuador
b Laboratorio Clínico y Microbiológico Pazmiño, Milagro, Guayas, Ecuador
c Facultad de Ciencias Sociales, Escuela de Trabajo Social, Universidad Nacional de Córdoba, Córdoba, Argentina
d Escuela de Diseño Industrial, Facultad de Arquitectura, Diseño y Urbanismo, Universidad de Buenos Aires, Argentina
e Department of Laboratory Medicine and Department of Pediatrics and Cell and Molecular Physiology, Yale University School of Medicine, New Haven, CT, USA
Información del artículo
Resumen
Texto completo
Bibliografía
Descargar PDF
Estadísticas
Figuras (2)
Tablas (3)
Table 1. HbA1c values measured by HPLC.
Table 2. Passing Bablok regression data.
Table 3. Precision analysis.
Mostrar másMostrar menos
Abstract
Introduction

Glycated hemoglobin (HbA1c) level reflects chronic glycemic status if reliable tests are used, however, in some regions worldwide high performing assays might not be readily available. This study aimed to asses two HbA1c immunoassays, comparing them with high-performance liquid chromatography (HPLC) assay, three methods available in Ecuador.

Material and methods

HbA1c were measured in 114 fresh whole blood-samples by DCA-Vantage point-of-care analyzer, I-Chroma portable fluorescent scanner immunoassay and BioRad Variant II Turbo HPLC. Normal and pathological HbA1c ranges were included. Blood samples with variants of hemoglobin were excluded. HbA1c values were expressed in National Glycohemoglobin Standardization Program percentages and mmol/mol, as mean±standard deviation.

Results

HbA1c results by HPLC and DCA-Vantage were similar: 6.3±1.7% (45±18.6mmol/mol) vs. 6.3±1.8% (45±19.7mmol/mol), respectively, P=0.057; while HbA1c values by I-Chroma were lower than HPLC, 5.8±1.9% (40±20.8mmol/mol), P<0.001. The coefficient of variation was below 2% for high and low HbA1c levels, in all methods studied. HbA1c values by HPLC and DCA-Vantage were highly correlated (Spearman's Rank Correlation [SRC]: 0.916), while the correlation among HPLC and I-Chroma was weak (SRC: 0.368). The mean bias between DCA-Vantage and HPLC was −0.02±0.29% (−0.2±3.2mmol/mol), while for I-Chroma and HPLC mean bias was −0.50±1.62% (−5.5±17.7mmol/mol).

Conclusion

HbA1c immunoassays DCA-Vantage was comparable to HPLC assay, showing good correlation, appropriate precision and low bias, whereas I-Chroma assay was precise but inaccurate. Therefore, DCA-Vantage has better performance than I-Chroma. These findings suggest that is convenient to assess the HbA1c immunoassays commercially available in our country, Ecuador.

Keywords:
HbA1c
Immunoassay
Chromatography
Methods
Diabetes mellitus
Ecuador
Resumen
Introducción

El nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) refleja el estado glucémico crónico si se utilizan pruebas confiables. En algunas regiones del mundo los métodos de alto desempeño para medir la HbA1c no son fácilmente accesibles. Nuestros objetivos fueron evaluar 2 inmunoensayos, comparándolos con la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC, por sus siglas en inglés), 3 ensayos disponibles en Ecuador.

Materiales y métodos

En 114 muestras de sangre entera medimos la HbA1c por DCA Vantage®, escáner fluorescente i-Chroma® y HPLC Bio-Rad Variant II® Turbo. Incluimos valores normales y patológicos de HbA1c. Excluimos muestras con variantes de la hemoglobina. La HbA1c fue expresada en porcentaje según el Programa Nacional de Estandarización de la Glicohemoglobina y en mmol/mol (media±desviación estándar).

Resultados

La HbA1c medida por HPLC y DCA Vantage® fue semejante: 6,3±1,7% (45±18,6 mmol/mol) y 6,3±1,8% (45±19,7mmol/mol), respectivamente, p=0,057; pero la cuantificada por i-Chroma® fue menor a HPLC, 5,8±1,9% (40±20,8mmol/mol), p<0,001. El coeficiente de variación fue menor al 2% en los 3 ensayos estudiados. Los valores de HbA1c obtenidos por HPLC y DCA Vantage® estuvieron fuertemente correlacionados (correlación de Spearman [CS]: 0,916), mientras que la correlación entre HPLC y i-Chroma® fue débil (CS: 0,368). El sesgo medio entre DCA Vantage® y HPLC fue −0,02±0,29% (−0,2±3,2mmol/mol), en cambio, entre i-Chroma® y HPLC fue −0,50±1,62% (−5,5±17,7mmol/mol).

Conclusión

El inmunoensayo DCA Vantage® fue comparable a HPLC, mostrando buena correlación, apropiada precisión y bajo sesgo, mientras que i-Chroma® fue preciso, pero inexacto. Por lo tanto, DCA Vantage® tiene mejor desempeño que i-Chroma®. Estos hallazgos sugieren que es conveniente evaluar los inmunoensayos comercialmente disponibles en nuestro país, Ecuador.

Palabras clave:
HbA1c
Inmunoensayos
Cromatografía
Métodos
Diabetes mellitus
Ecuador

Artículo

Opciones para acceder a los textos completos de la publicación Endocrinología, Diabetes y Nutrición
Suscriptor
Suscriptor de la revista

Si ya tiene sus datos de acceso, clique aquí.

Si olvidó su clave de acceso puede recuperarla clicando aquí y seleccionando la opción "He olvidado mi contraseña".
Suscribirse
Suscribirse a:

Endocrinología, Diabetes y Nutrición

Comprar
Comprar acceso al artículo

Comprando el artículo el PDF del mismo podrá ser descargado

Precio 22,50 €

Comprar ahora
Contactar
Teléfono para suscripciones e incidencias
De lunes a viernes de 9h a 18h (GMT+1) excepto los meses de julio y agosto que será de 9 a 15h
Llamadas desde España
932 415 960
Llamadas desde fuera de España
+34 932 415 960
E-mail
Opciones de artículo
Herramientas
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos

es en pt
Política de cookies Cookies policy Política de cookies
Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. To improve our services and products, we use "cookies" (own or third parties authorized) to show advertising related to client preferences through the analyses of navigation customer behavior. Continuing navigation will be considered as acceptance of this use. You can change the settings or obtain more information by clicking here. Utilizamos cookies próprios e de terceiros para melhorar nossos serviços e mostrar publicidade relacionada às suas preferências, analisando seus hábitos de navegação. Se continuar a navegar, consideramos que aceita o seu uso. Você pode alterar a configuração ou obter mais informações aqui.