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Vol. 49. Núm. 2.
(Abril - Junio 2022)
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Vol. 49. Núm. 2.
(Abril - Junio 2022)
Original article
Addition of isosorbide mononitrate to misoprostol for cervical ripening in post-term pregnancy: A randomized controlled trial
Adición de mononitrato de isosorbida al misoprostol para la maduración cervical en el embarazo postérmino: un ensayo controlado aleatorizado
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S. Barata, S. Esmaeilzadeha, A. Ghanbarpoura,
Autor para correspondencia
a.ghanbarpour@mubabol.ac.ir

Corresponding author.
, M. Baesb, M. Golsorkhtabaramiria
a Infertility and Reproductive Health Research Center, Health Research Institute, Babol University of Medical Science, Iran
b Department of Obstetrics and Gynecology, Babol University of Medical Sciences, Iran
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Figuras (1)
Tablas (3)
Table 1. Descriptive statistics of demographic and maternal variables.
Table 2. Comparison of primary and secondary outcome measurement between two groups.
Table 3. Between-groups comparison of maternal and fetal complications.
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Abstract
Objective

The purpose of this paper is to compare the effect of vaginal isosorbide mononitrate added to misoprostol versus misoprostol alone in cervical ripening and labor induction in post-term pregnancy.

Methods

In this double-blind controlled trial study, 150 pregnant women in post-term pregnancy who were candidates for labor induction were selected. The participants were assigned randomly to receive either vaginal isosorbide mononitrate (IMN) (40mg) or placebo. Misoprostol (25mg) was added to both groups as needed. Time to full cervical ripening, time to delivery, and the amount of misoprostol used in each group were assessed.

Results

The time interval from the administration of IMN to full cervical ripening was shown to be significantly lower in the IMN+ misoprostol groups versus the comparison group (p=.032). The adjusted analysis of this time interval after controlling for age, BMI, gravidity, and Bishop score on administration remained significantly less (p=.045),the mean difference being −4.85h, CI 95% −9.58 to −.12. Isosorbide treatment resulted in significantly less misoprostol used versus misoprostol alone (2.37±1.02 versus 3.08±1.29), adjusted p-value=.001, CI 95% −1.09 to −.32. We found no significant increase in maternal–fetal outcomes or side effects of the IMN+ misoprostol group compared with the misoprostol group.

Conclusion

This study found that intravaginal IMN added to misoprostol is more effective in reducing time to full cervical ripening versus misoprostol alone in post-term pregnancy. It also reduces the need for more misoprostol.

Keywords:
Cervical ripening
Isosorbide
Misoprostol
Labor
Pregnancy
Resumen
Objetivo

El objetivo de esta investigación es determinar si el mononitrato de isosorbida vaginal, agregado al misoprostol, acorta el tiempo hasta la maduración cervical completa en el embarazo postérmino.

Métodos

En este estudio de prueba controlado doble ciego, se seleccionaron 150 mujeres embarazadas en embarazo postérmino candidatas para la inducción del trabajo de parto. Los participantes fueron asignados al azar para recibir mononitrato de isosorbida vaginal (NMI) (40mg) o placebo. Se añadió misoprostol (25mg) a ambos grupos según fuera necesario. Se evaluaron el tiempo hasta la maduración cervical completa, el tiempo hasta el parto y la cantidad de misoprostol utilizado en cada grupo.

Resultados

El intervalo de tiempo desde la administración de la NMI hasta la maduración cervical completa se mostró significativamente más bajo en los grupos de NMI versus el grupo de comparación (P=0,032). El análisis ajustado de este intervalo de tiempo después de controlar la edad, el IMC, la gravidez y la puntuación de Bishop en la administración se mantuvo significativamente menor (P=0,045) con la diferencia media -4,85h, IC 95% -9,58 a -0,12. El tratamiento con isosorbida dio como resultado una menor cantidad de misoprostol usado significativamente en comparación con el misoprostol solo (2,37±1,02 versus 3,08±1,29), valor de P ajustado=0,001, IC 95% -1,09 a -0,32. No se encontró un aumento significativo en los resultados materno-fetales y los efectos secundarios del grupo de NMI en comparación con el grupo de misoprostol.

Conclusión

Este estudio ha encontrado que la NMI intravaginal agregada al misoprostol es más eficaz para reducir el tiempo hasta la maduración cervical completa en comparación con el misoprostol solo en el embarazo postérmino. También reduce la necesidad de más misoprostol.

Palabras clave:
Maduración cervical
Isosorbida
Misoprostol
Trabajo de parto
Embarazo

Artículo

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