Acute toxicity of SBRT in localized prostate cancer: A Spanish multicenter study

Abstract

Introduction

Stereotactic body radiation therapy (SBRT) has emerged as an effective option for the treatment of localized prostate cancer; however, data from real-world clinical practice remain limited.

Material and methods

Between January 2020 and December 2023, 251 patients with localized prostate cancer treated with SBRT were included in 12 centers in Spain. The treatment volume included prostate ± seminal vesicles, without prophylactic pelvic radiotherapy. A dose of 35−40 Gy was prescribed in 5 fractions, every other day. Acute genitourinary (GU), gastrointestinal (GI) and sexual toxicity was assessed up to 6 months post-treatment using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0.

Results

A total of 251 patients were classified based on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) classification. Four percent of patients had very low-risk disease, 26.3% low-risk, and 66.5% intermediate-risk (27.1% favorable intermediate and 39.4% unfavorable intermediate). Additionally, 2.8% were classified as high-risk and 0.4% as very high-risk. The median patient age was 72 years (range: 65–76), and the baseline PSA was 6.7 ng/ml (range: 5.3–8.7). The median SBRT dose was 40 Gy (range: 35–40 Gy). Grade 2 acute GU toxicity occurred in 6.4% of patients, and grade 3 in 0.4%. Grade 2 GI toxicity was observed in 0.8%, with no cases of grade 3 GI toxicity. Regarding sexual toxicity, 11.2% of patients experienced grade 2, and 1.2% grade 3 toxicity.

Conclusions

Five-fraction SBRT is a feasible and safe treatment with a low incidence of acute toxicity.

Resumen

Introducción

La radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) ha emergido como una opción eficaz para el tratamiento del cáncer de próstata localizado, pero disponemos de datos limitados de práctica clínica real.

Material y métodos

Entre enero 2020 y diciembre del 2023, se incluyeron 251 pacientes con cáncer de próstata localizado tratados con SBRT, en 12 centros de España. El volumen de tratamiento incluyó próstata ± las vesículas seminales, sin radioterapia pélvica profiláctica. Se prescribió una dosis de 35−40 Gy en 5 fracciones, a días alternos. Se evaluó la toxicidad aguda genitourinaria (GU), gastrointestinal (GI) y sexual hasta seis meses postratamiento utilizando los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0.

Resultados

Los 251 pacientes fueron clasificados según la National Comprehensive Cancer Network (NCCN®), el 4% de los pacientes tenía riesgo muy bajo, 26,3% bajo, 66,5% intermedio (27,1% intermedio favorable y 39,4% intermedio desfavorable), 2,8% alto y 0,4% muy alto. La mediana de edad fue de 72 años (rango: 65–76) y el PSA basal de 6,7 ng/ml (rango: 5,3-8,7). La dosis media de SBRT fue 40 Gy (rango: 35−40 Gy). La toxicidad genitourinaria aguda (GU) G2 fue del 6,4%, mientras que la G3 del 0,4%. La toxicidad gastrointestinal (GI) G2 fue del 0,8%, sin toxicidad G3. En cuanto a la toxicidad sexual, el 11,2% de los pacientes experimentó toxicidad G2, y el 1,2% presentó toxicidad G3.

Conclusiones

La SBRT en cinco fracciones es un tratamiento factible y seguro, con una baja incidencia de toxicidad aguda.