Validation of the self-assessment questionnaire for patients with unilateral vocal cord paralysis (PVU-HI-10) in Spanish

Abstract

Introduction and objective

Unilateral vocal cord paralysis (UVCP) is a condition that directly affects laryngeal functions. While most cases have an organic cause, idiopathic cases have also been described. Patients with UVCP often experience symptoms that impact not only their vocal abilities but also their nutritional and social well-being. Our primary objective is to validate a self-assessment questionnaire for patients with UVCP and unilateral vocal immobility, incorporating questions that cover all possible symptoms of this condition, adapted to the Spanish spoken in Spain.

Methodology

This is a prospective observational study using the PVU-HI-10 questionnaire, which assesses the functional, physical, and emotional impact of UVCP-related symptoms. For validation, we statistically evaluated test-retest reliability, item-total correlation, internal consistency, concurrent validity, and discriminative validity, with sensitivity and specificity analysis. A total of 62 subjects participated: 33 patients (case group) and 29 healthy individuals (control group). All participants completed the PVU-HI-10 questionnaire twice, with a three-week interval between assessments and no treatment administered between them. The maximum phonation time (MPT) was used as the objective reference measure.

Results

The test-retest reliability was high, with an intraclass correlation coefficient (ICC) of 0.95. Internal consistency, measured using McDonald's omega coefficient, was 0.91 for the case group and 0.94 for the control group. The correlation between MPT and questionnaire scores was strong and inversely related (−0.61 and −0.67, respectively). Discriminative validity was demonstrated using the ROC curve, with a cutoff point of 12.1, yielding a sensitivity of 82% and a specificity of 93.1%.

Conclusions

In the management of unilateral vocal immobility, it is essential to consider the degree of disability caused by the symptoms. The PVU-HI-10 is a condition-specific questionnaire that has shown high reliability and validity. It is a brief, simple test that provides a numerical result, allowing for the quantification and comparison of treatment outcomes. This makes it a useful tool in the evaluation protocol for patients with unilateral vocal paralysis in Spanish-speaking populations.

Resumen

Introducción y objetivo

La parálisis unilateral de cuerda vocal (PVU) es una entidad que afecta de forma directa a las funciones laríngeas y, aunque en su mayoría son orgánicas, se han descrito también las formas idiopáticas. Los enfermos que la sufren suelen padecer síntomas que le afectan no solo a la esfera vocal, si no a la esfera nutricional y social. Nuestro objetivo principal es validar un cuestionario de autoevaluación para pacientes con PVU e inmovilidad vocal unilateral con preguntas que incluyen todos los síntomas posibles de esta entidad, adaptadas al castellano hablado en España.

Metodología

Estudio observacional prospectivo empleando el cuestionario PVU-HI-10 que analiza el impacto funcional, físico y emocional de los síntomas relacionados con la PVU. Para su validación se evaluó estadísticamente la fiabilidad test-retest, correlación ítem/total, análisis de consistencia interna, validez concurrente y validez discriminativa con análisis de sensibilidad y especificidad. Participaron un total de 62 sujetos: 33 pacientes (grupo de casos) y 29 sanos (grupo control). Todos los pacientes y controles completaron el PVU-HI-10 en dos ocasiones, en un intervalo de 3 semanas entre los mismos y sin haber realizado ningún tipo de tratamiento entre ambas autoevaluaciones. Como medida objetiva de referencia se utilizó el tiempo de fonación máximo (TMF).

Resultados

La fiabilidad test-retest fue elevada, con un valor de correlación intraclase (ICC) del 0.95. La consistencia interna estudiada mediante el coeficiente ω de McDonald de 0.91 para el grupo de casos y del 0.94 para el grupo control. La correlación entre el TMF y las puntuaciones de los cuestionarios fue alta y con relación inversa (−0.61 y −0.67, respectivamente). La validez discriminativa fue demostrada con la curva ROC, obteniendo el punto de corte en 12.1 con una sensibilidad del 82% y una especificidad del 93.1%.

Conclusiones

En el manejo de la inmovilidad vocal unilateral se debe tener en cuenta el grado de discapacidad que provocan los síntomas sobre el paciente. El PVU-HI-10 es un cuestionario específico para esta entidad que ha mostrado una alta confiabilidad y validez. Es una prueba breve, sencilla y con resultado numérico, que permite cuantificar la valoración y comparación de resultados tras un tratamiento. Resulta una herramienta útil en el protocolo de evaluación de pacientes con parálisis vocal unilateral en hablantes en lengua castellana.