Objetivos: Apomorfina sublingual (APO-SL) está indicada para el tratamiento a demanda de episodios off en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Este estudio evaluó la eficacia de APO-SL a largo plazo en pacientes de ≥ 70 y < 70 años.

Material y métodos: El estudio CTH-301, de fase 3, multicéntrico, no aleatorizado y abierto evaluó seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo (≥ 3 años) de APO-SL. Este análisis post hoc evaluó la eficacia de APO-SL en pacientes de dos grupos de edad: < 70 y ≥ 70 años. Las evaluaciones incluyeron: dosis de APO-SL, tasa de discontinuación por falta de eficacia, cambios en las puntuaciones de la Parte-III de la Escala Unificada de Evaluación de la EP de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) desde antes hasta después de la dosis en las semanas 24, 36 y 48, y porcentaje de pacientes con respuesta on completa en los 30 minutos posteriores a la dosis en las mismas semanas.

Resultados: El estudio CTH-301 incluyó 369 pacientes de novo; 68,6% < 70 y 31,4% ≥ 70. La dosis media optimizada de APO-SL fue similar entre dichos grupos (19,6 vs. 21,2 mg; p = 0,09). Ambos lograron una reducción clínicamente significativa en la Parte-III de la MDS-UPDRS en todos los puntos temporales. Más del 75% de los pacientes en ambos grupos reportaron una respuesta on completa en todas las visitas. Las discontinuaciones por falta de eficacia fueron bajas y comparables entre grupos (6,3 vs. 6,0%).

Conclusión: APO-SL fue eficaz a largo plazo como tratamiento a demanda para episodios off en pacientes de ≥ 70 y < 70 años con EP.