Objetivos: CADASIL es una patología genética minoritaria, de herencia autosómica dominante, que provoca discapacidad desde edades tempranas. Actualmente no existe tratamiento curativo. Las plantas halófitas son ricas en polifenoles, que son una potencial diana terapéutica para varias patologías por sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes.

Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico fase II con diseño PROBE (Prospective Randomized Open Blinded End-point). El grupo de intervención recibió tratamiento con suplemento oral rico en polifenoles y el grupo control siguió la práctica clínica habitual. Se realizaron dos visitas: a los 15 días de la inclusión y al tercer mes. El objetivo principal fue evaluar la seguridad del tratamiento.

Resultados: Se incluyeron 52 pacientes (35 en el grupo intervención y 17 en el de control). La variante genética más frecuente fue c.619C>T en el exón 4 del gen NOTCH3. Ambos grupos fueron homogéneos en sus características basales. Diez pacientes (19,2%) reportaron efectos adversos, sin diferencias significativas entre grupos (p = 0,58). No se observaron diferencias en los parámetros analíticos, presión arterial (sistólica p = 0,64; diastólica p = 0,98), frecuencia cardíaca (p = 0,29) ni en la escala mRS (p = 0,72).

Conclusión: El uso de suplementos ricos en polifenoles ha sido seguro en nuestra cohorte de pacientes con CADASIL, siendo interesante continuar con la fase III del ensayo para evaluar la eficacia.