Objetivos: Evaluar efectividad y seguridad en el tratamiento de galcanezumab a doble dosis de la establecida en ficha técnica en pacientes diagnosticados de migraña, crónica o episódica, o cefalea en racimos (CER).

Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo y multidisciplinar. Se incluyeron pacientes diagnosticados de migraña (crónica/episódica) o CER tratados con galcanezumab 240 mg/mes en un hospital terciario. Fechas del estudio: 01/05/2021-01/03/2025. Variables: edad, sexo, tipo migraña/cefalea, días migraña/mes (DMM) pretratamiento, duración tratamiento, efectos adversos (EA), bótox concomitante (BC) y causas de discontinuación. Se aplicó la escala Patient Global Impression of Change (PGIC) para evaluar la efectividad, con 7 opciones desde 1: mejoró muchísimo hasta 7: empeoró muchísimo. Persistencia estimada mediante curvas de supervivencia de Kaplan-Meier (mediana e intervalo de confianza [IC95%]). Variables continuas descritas mediante mediana y rango intercuartílico (RIC); variables categóricas mediante número y porcentaje (%). Análisis estadístico realizado con SPSSv29.0.

Resultados: Pacientes incluidos: 60 (83,3% mujeres), edad: 50,5 (RIC: 13,5) años. Migraña crónica: 45 (75%) pacientes, 10 (17%) migraña episódica, 5 (8%) CR, con 20 (RIC: 18) DMM pretratamiento. Tras 46 meses de seguimiento, 31 (52%) pacientes continuaban en tratamiento. Persistencia: 23,0 (IC95%: 14,4-31,6) meses. BC: 36 (60%) pacientes. Respondieron a escala PGIC 51 (85%) pacientes, de los cuales 22 (43%) presentaron notable mejoría, 12 (24%) algo de mejoría, 15 (29%) estables. Discontinuaron 29 pacientes debido a pérdida de eficacia en 21 (72,4%) y EA en 5 (17,2%), siendo el principal EA responsable el estreñimiento 3 (60,0%) pacientes. Sufrieron EA leves 20 (33,3%) pacientes.

Conclusión: En base a los datos en vida real, galcanezumab a doble dosis ha demostrado ser un fármaco efectivo y seguro para aquellos pacientes refractarios a otros tratamientos.