Carta científica
Utilidad del test de antígenos SARS-COV-2 de LumiraDx™ en centros residenciales
Usefulness of the Lumiradx™ SARS-COV-2 antigen test in nursing home
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Su aprobación para el diagnóstico de esta infección ha supuesto un cambio en la estrategia frente a la COVID-19<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> por su gran utilidad para detectar individuos infecciosos y reducir la propagación del virus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Su rapidez, sencillez y posibilidad de realización en el punto de atención han hecho que tengan un papel importante en centros alejados del medio hospitalario como las residencias sociosanitarias.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El test de antígeno LumiraDx™ SARS-CoV-2 es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica rápida que mediante el uso tiras reactivas permite la detección directa y cualitativa de la proteína de nucleocápside viral en muestras nasales y nasofaríngeas. La utilidad de esta técnica se basa en su elevada sensibilidad y especificidad (del 97,6 y del 96,6%, respectivamente)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Además, en pacientes sintomáticos la concordancia con la RT-PCR en los primeros 12 días tras el inicio de los síntomas es del 100%. El tiempo de respuesta del resultado de este test es de unos 12 minutos y el resultado es interpretado por un instrumento de lectura, eliminando el sesgo de interpretación interindividual del observador.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del test de antígeno LumiraDx™ en centros residenciales. Para ello, a cada participante con sintomatología compatible con COVID-19 o que eran contactos estrechos de pacientes con COVID-19, se le retiró una muestra nasal para realizar el test de antígeno LumiraDx™ (LumiraDx™ Limited, Londres, Reino Unido) y una muestra nasofaríngea para realización de RT-PCR, empleando los reactivos Allplex™ SARS-CoV-2 (Seegene, Seúl, Corea del Sur). Por otro lado, con la finalidad de valorar si los resultados negativos obtenidos mediante esta técnica pueden emplearse como criterio a la hora de discontinuar el aislamiento, se recogieron muestras de pacientes asintomáticos ya diagnosticados de COVID-19 y que habían cumplido el tiempo de aislamiento.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 46 casos se utilizó el test de antígeno con finalidad diagnóstica. Su sensibilidad y especificidad fue del 87,5% y del 100%, respectivamente, con un valor predictivo positivo del 100% y un valor predictivo negativo del 88%. Centrándonos en los casos sintomáticos, la sensibilidad fue del 93,33%. En los tres casos en los que hubo discordancia (RT-PCR positiva y antígeno negativo) las RT-PCR presentaron ciclos de umbral (Ct) > 33 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Estudios previos han demostrado una sensibilidad de los test de antígenos de entre el 82,2 y 97,6%<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3–7</span></a>, cifras similares a las que arroja el test analizado en este estudio. Además, un reciente estudio señala el test de antígeno LumiraDx™ como uno de los test antigénicos más sensibles<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio se utilizó este test en una pequeña muestra (24 casos) para valorar su utilidad a la hora de decidir finalizar el aislamiento. La sensibilidad fue del 52,63% y la especificidad del 100%. Ambas pruebas coincidieron en 15 casos: 10 positivos y cinco negativos. En los nueve casos en los que hubo discordancia, la RT-PCR ofreció Ct > 31 tras una media de 16,66 días de infección. Aunque su sensibilidad fue baja, es necesario destacar que el test de antígeno fue negativo cuando la RT-PCR mostró Ct elevados lo que, según la evidencia disponible, equivaldría a una carga viral sin capacidad infectiva<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">1,8</span></a>. Por tanto, un resultado negativo podría apoyar la finalización del aislamiento junto con el cumplimento de los días de aislamiento y la ausencia de sintomatología en este colectivo vulnerable, en el cual la accesibilidad a las pruebas moleculares es más difícil.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En definitiva, el test rápido de antígenos LumiraDx™ presenta una elevada especificidad y una buena sensibilidad en muestras nasales de pacientes sintomáticos y asintomáticos. Se trata de una óptima herramienta diagnóstica de infección por SARS-CoV-2 y puede ser interesante valorar en estudios posteriores su utilización en otras situaciones como a hora de decidir la finalización del aislamiento.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este trabajo no ha recibido ningún tipo de financiación.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Conflicto de intereses</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2021-05-18" "fechaAceptado" => "2021-06-02" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="4" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">RT-PCR</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">TOTAL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="2" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Positivo</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="2" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Negativo</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Sintomático \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Contacto estrecho \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Sintomático \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Contacto estrecho \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">LumiraDx<span class="elsevierStyleSup">TM</span> Ag \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Positivo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Negativo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">25 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TOTAL</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">46 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Test rápido de antígeno LumiraDx™ comparado con RT-PCR para diagnóstico de SARS-CoV-2 en función del motivo de realización de la prueba</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0050" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Ministerio de Sanidad. 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|---|---|---|---|
| 2024 Octubre | 15 | 8 | 23 |
| 2024 Septiembre | 42 | 11 | 53 |
| 2024 Agosto | 35 | 14 | 49 |
| 2024 Julio | 22 | 5 | 27 |
| 2024 Junio | 14 | 1 | 15 |
| 2024 Mayo | 26 | 3 | 29 |
| 2024 Abril | 31 | 3 | 34 |
| 2024 Marzo | 28 | 9 | 37 |
| 2024 Febrero | 48 | 4 | 52 |
| 2024 Enero | 33 | 2 | 35 |
| 2023 Diciembre | 34 | 4 | 38 |
| 2023 Noviembre | 33 | 6 | 39 |
| 2023 Octubre | 37 | 4 | 41 |
| 2023 Septiembre | 27 | 2 | 29 |
| 2023 Agosto | 20 | 3 | 23 |
| 2023 Julio | 15 | 3 | 18 |
| 2023 Junio | 13 | 0 | 13 |
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| 2023 Marzo | 3 | 11 | 14 |
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| 2023 Enero | 1 | 2 | 3 |
| 2022 Noviembre | 1 | 0 | 1 |
| 2022 Octubre | 5 | 0 | 5 |
| 2022 Septiembre | 4 | 2 | 6 |
| 2022 Agosto | 44 | 15 | 59 |
| 2022 Febrero | 0 | 2 | 2 |
| 2021 Octubre | 0 | 2 | 2 |
| 2021 Agosto | 0 | 2 | 2 |
| 2021 Julio | 0 | 2 | 2 |
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