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Efectividad y seguridad de nirmatrelvir + ritonavir en la Covid-19. Estudio NiRCoV
Effectiveness and safety of nirmatrelvir + ritonavir in COVID-19. NiRCoV Study
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V.M. González-Rodrígueza,
Autor para correspondencia
vmgonzalez@saludcastillayleon.es

Autor para correspondencia.
, M.J. Hernández-Arroyob, C. Rodríguez-Barruecoc, S. Corredera-Blancod, M. Romero-Sanabriae, A. García-Ortizf
a Centro de Salud de Villoria; Gerencia de Atención Primaria de Salamanca; Unidad de Investigación en Atención Primaria de Salamanca (APISAL); Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Salamanca, España
b Gerencia de Atención Primaria de Ávila; Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Salamanca, España
c Gerencia de Atención Primaria de Salamanca; Instituto de investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Salamanca, España
d Hospital Universitario de Salamanca; Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Salamanca, España
e Centro de Salud Garrido Sur; Gerencia de Atención Primaria de Salamanca; Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Salamanca, España
f Gerencia Regional de Salud de la Junta de Castilla y León; Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), Valladolid, España
Highlights

  • Nirmatrelvir + ritonavir es el primer y único tratamiento oral autorizado en Europa para tratar la enfermedad por COVID-19 en los adultos que no requieren aporte de oxígeno suplementario y que tienen un riesgo alto de progresar a COVID-19 grave.

  • Actualmente, por su eficacia y facilidad de acceso, se considera la primera opción terapéutica en los pacientes de alto riesgo con enfermedad leve-moderada.

  • El ensayo EPIC-HR evaluó su seguridad y eficacia, sin embargo, existen pocos datos en la vida real del uso de este medicamento.

  • Valoración en la vida real de la efectividad, seguridad y manejo de interacciones de nirmatrelvir + ritonavir en los pacientes que han recibido este tratamiento en Castilla y León.

  • Los resultados del estudio muestran una escasa utilización de la antiviral marcada por la complejidad de las interacciones y su manejo y por el circuito de prescripción-validación-dispensación.

  • El estudio pone en valor el trabajo coordinado entre médicos y farmacéuticos en el objetivo común de garantizar la calidad y la seguridad en la atención a los pacientes.

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Tabla 1. Características de la muestra de los pacientes (n=134)
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Tabla 2. Condiciones de alto riesgo desglosadas por categoría de riesgo (n=137)
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Resumen
Objetivo

Analizar la efectividad y los potenciales problemas de seguridad de nirmatrelvir + ritonavir (NMV-r) (Paxlovid®) en la vida real, en los adultos con enfermedad por COVID-19 leve-moderada con riesgo alto de progresar.

Diseño

Estudio descriptivo observacional transversal.

Emplazamiento

Castilla y León, España.

Participantes

Ciento treinta y cuatro pacientes ≥18 años con COVID-19 con alto riesgo de progresión a enfermedad grave, que fueron tratados entre junio y septiembre de 2022 con NMV-r.

Mediciones principales

Las interacciones farmacológicas más relevantes con la medicación concomitante se obtuvieron de los registros de validación farmacéutica. De la monitorización de ingresos y fallecimientos en los 28 días siguientes al inicio de tratamiento se obtuvo información relativa a la efectividad del tratamiento.

Resultados

El 57,5% eran mujeres, la edad media±DE de 69,7±17,1 años, el 68,0% recibieron NMV-r en los 2 primeros días tras el inicio de los síntomas, el 74,6% eran domiciliarios y el 95,7% estaban vacunados. La principal condición de riesgo para progresión de la enfermedad fue ser paciente inmunocomprometido (74,5%) seguido de ser >65 años, vacunado, pero con factores de riesgo (21,2%). El 62,9% presentaron interacciones relevantes, con un promedio±DE de 1,7±1,0 por paciente. El 2,2% precisó ingreso hospitalario y el 3,0% falleció.

Conclusiones

NMV-r ha sido efectivo para evitar las formas graves de la COVID-19 y los ingresos hospitalarios en población de riesgo con alta tasa de vacunación. La prevalencia de potenciales interacciones es elevada, sin embargo, la colaboración entre médicos de familia y farmacéuticos permite emplear NMV-r en condiciones de seguridad.

Palabras clave:
COVID-19
SARS-CoV-2
Nirmatrelvir/ritonavir
Atención primaria
Utilización de medicamentos
Abstract
Objective

To analyze the effectiveness and potential safety concerns of Nirmatrelvir + ritonavir (NMV-r) (Paxlovid®) in adults with mild-moderate COVID-19 disease at high risk of progression.

Design

Descriptive cross-sectional observational study.

Setting

Castilla y León, Spain.

Participants

134 patients ≥18 years old with COVID-19 at high risk of progression to severe disease, who were treated between June and September 2022 with NMV-r.

Main measurements

The most relevant drug interactions with concomitant medication were obtained from pharmaceutical validation records. From the monitoring of hospital admissions and deaths in the 28 days following the start of treatment, information regarding the effectiveness of the treatment was obtained.

Results

57.5% were women, the average age±SD was 69.7±17.1, 68.0% received NMV-r in the first two days of the start of symptoms, 74.6% were at home, and 95.7% were vaccinated. The main risk condition for disease progression was being immunocompromised (74.5%), followed by being >65 years old, vaccinated, but with risk factors (21.2%). A total of 62.9% had relevant interactions, with an average±SD of 1.7±1.0 per patient. 2.2% required hospital admission and 3.0% died.

Conclusions

NMV-r has been effective in preventing severe forms of COVID-19 and hospital admissions in at-risk populations with a high vaccination rate. The prevalence of potential interactions is high, however, collaboration between family physicians and pharmacists allows NMV-r to be used safely.

Keywords:
COVID-19
SARS-CoV-2
Nirmatrelvir and ritonavir drug combination
Primary health care
Drug utilization

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