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Vol. 8. Núm. 1.
Páginas 19-28 (Enero - Marzo 2015)
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Vol. 8. Núm. 1.
Páginas 19-28 (Enero - Marzo 2015)
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DOI: 10.1016/j.labcli.2014.11.002
Grado de implantación de especificaciones de la calidad analítica en España
Level of implementation of analytical quality specifications in Spain
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Jorge Moranchoa,b,
Autor para correspondencia
psec@aefa.es
jmz@tinet.org

Autor para correspondencia.
, Enrique Pradaa,c, Gabriela Gutiérrez-Bassinia,d, Raquel Blázqueza,b, Ángel Salasa,e, Francisco Ramóna,e, Carmen Ricósa,e, Josep M. Joua,d
a Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Clínico (CEIEC), España
b Asociación Española de Farmacéuticos Analistas (AEFA), España
c Asociación Española de Biopatología Médica (AEBM), España
d Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), España
e Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC), España
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Resumen
Objetivos

Este trabajo pretende conocer el grado de implantación de las especificaciones de la calidad en los laboratorios clínicos de España y concretamente de las especificaciones mínimas de la calidad analítica consensuadas por el Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad (CEIEC) en el Laboratorio Clínico, así como la opinión del sector respecto a la necesidad del establecimiento de valores preceptivos de requisitos de la calidad analítica.

Material y método

Se diseñó una encuesta que constaba de 22 preguntas, 4 de ellas de tipo descriptivo, 16 retrospectivas y 2 prospectivas. El periodo de recogida de respuestas fue de septiembre a noviembre de 2012. Como requisito de los encuestados solo se consideró que participasen en algún programa de intercomparación de las sociedades científicas españolas representadas en el citado comité. El número de encuestas remitidas fue de 1.738.

Resultados

Se recibieron 340 respuestas (19,6% del total). El 59% de los que respondieron tiene implantado un sistema de reconocimiento formal de la calidad. El 83% comprueba si cumplen o no con las especificaciones, el 68% dispone de un compromiso documental de cumplirlas y el 64% ha elaborado el listado con los valores concretos de especificaciones. El 55% conoce la existencia de unas especificaciones mínimas de la calidad consensuadas por el CEIEC. El 49% estaría de acuerdo en que estas especificaciones fueran preceptivas, mientras que el 33% no se define.

Palabras clave:
Encuesta
Especificaciones de la calidad
Gestión de la calidad
Summary
Objectives

This work aims to determine the level of implementation of analytical quality specifications in Spanish clinical laboratories and, in particular, the minimum analytical quality specifications obtained by consensus of the Interdisciplinary Expert Committee on Quality Specifications (CEIEC) in the Clinical Laboratory, as well as to determine the opinions of the professionals as regards establishing mandatory analytical quality specifications..

Material and method

A questionnaire was designed including 4 descriptive, 16 retrospective, and 2 prospective questions. The responses were collected during September to November 2012. The requirement for participating was to be involved in an intercomparison program of any of the 4 Spanish scientific societies represented on the abovementioned committee. A total of 1,738 questionnaires were sent.

Results

A total of 340 responses (19.6% over the total) were received. The results showed that 59% of respondents have a formally recognized quality system. The attainment of predefined specifications was checked by 83%, with 68% having a commitment for documented quality specifications, and 64% had made a list with specification values. A majority (55%) is aware of the existence of the consensus minimum quality specifications of the CEIEC, and 49% would agree that these specifications should become mandatory, while 33% did not declare a clear position on this subject.

Keywords:
Questionnaire
Quality specifications
Quality management

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