Evaluación de la medición de bilirrubina total en el analizador GEM®Premier™ 4000

Resumen

Introducción

La medición exacta y precisa de bilirrubina es fundamental en el diagnóstico y tratamiento de la ictericia neonatal.

Objetivos

Evaluar la medición de bilirrubina total en el módulo de cooximetría del analizador Gem^® Premier™ 4000 (Instrumentation Laboratory) con el propósito de utilizarlo de forma rutinaria en nuestro hospital.

Material y método

Se han estudiado muestras de suero (n = 113) y de sangre (n = 90) procedentes de recién nacidos y 111 muestras de suero y 64 de sangre de adultos con bilirrubina total entre 2–20 y 1,5–42 mg/dL respectivamente y se han comparado los resultados con el método de 2,5-diclorofenildiazonio en el analizador Cobas^® 711 (Roche Diagnostics). La comparación de procedimientos se realizó con el análisis de regresión lineal según Passing-Bablok y la concordancia de resultados se analizó con las gráficas de Bland-Altman.

Resultados

La imprecisión obtenida (CV) es menor a 4%. En el estudio de muestras de adultos no encontramos diferencias significativas. En las muestras de recién nacidos las pendientes de las rectas de regresión son 1,076 (1,035-1,097) en muestras de suero y 1,093 (1,028-1,148) en muestras de sangre. Las diferencias absolutas entre los métodos son de 0,6 (-1,3 a 2,6) mg/dL en suero y 0,3 (-1,3 a 1,9) mg/dL en sangre

Conclusiones

Las diferencias encontradas entre los procedimientos evaluados no son significativas en muestras de adultos. En muestras de sangre de RN se observa un error proporcional del 9,3% con diferencias de > 2 mg/dL respecto al método habitual en el 3,3% de ellas. El analizador GEM^® Premier™ 4000 puede ser una alternativa adecuada para la medición de bilirrubina total en muestras de sangre de recién nacidos en las unidades de neonatología y en los laboratorios clínicos.

Abstract

Introduction

The exact and precise measurement of bilirubin is fundamental in the diagnosis and treatment of neonatal jaundice.

Objective

To evaluate the measurement of total bilirubin on the co-oximetry module of the Gem^® Premier™ 4000 analyser (Instrumentation Laboratory), in order to use it in our hospital. A total of 113 samples of serum and 90 of blood from new-borns (NB), and 111 serum and 64 blood samples from adults, with a range of total bilirubin between 2–20 and 1.5–42 mgldL respectively, were measured. The results were compared with the 2,5-dichlorophenyldiazonium method on the Cobas^® 711 analyser (Roche Diagnostics). Comparisons of procedures were calculated with linear regression analysis according to the Passing-Bablok equation and the assessment agreement of methods was analyzed with the Bland-Altman plots.

Results

The total imprecision (CV) was less than 4%. No significant differences were found in the study of the adult samplesIn samples of newborns the slopes of the regression lines were 1.076 (1.035 to 1.097) in the newborn serum samples and 1.093 (1.028 to 1.148) in blood samples. The absolute difference between the methods was 0.6 (-1.3 to 2.6) mg/dL in serum and 0.3 (-1.3 to 1.9) mg/dL in blood.

Conclusions

There were no significant differences between the procedures evaluated in adult samples. In NB whole blood samples the proportional error was 9,3%, with discrepancies > 2 mg/dL compared to the routine method in 3,3% of them. The GEM^® Premier™ 4000 analyzer could be a suitable alternative for the quantification of bilirubin in blood samples from new-borns in the neonatal units and clinical laboratories.