Caracterización epidemiológica de una población portadora de verrugas genitales externas y su respuesta terapéutica al uso de imiquimod

Introducción: La epidemiología de las infecciones de transmisión sexual (ITS) en Chile ha cambiado en los últimos años, y destaca un aumento de afecciones causadas por el virus del papiloma humano (VPH), como las verrugas genitales externas (VGE), de una tasa de 0,5 casos/100.000 habitantes en 1994 a 2,2/100.000 en 1998, la ITS más prevalente. Existen diversas alternativas terapéuticas para VGE, entre ellas el imiquimod, un modificador de la respuesta inmunitaria aprobado por la FDA en 1997. Objetivo: Determinar la efectividad y la seguridad terapéutica de imiquimod en el tratamiento de VGE en una muestra de pacientes tomados del Centro de ITS del Servicio de Salud Metropolitano Sur (SSMS), desde mayo de 2004 a julio de 2005. Pacientes y método: Estudio prospectivo de serie de casos para determinar la efectividad y la seguridad terapéutica de imiquimod. Este estudio se realizó en una muestra de 21 pacientes con diagnóstico de VGE a quienes se administró imiquimod en crema al 5%, una vez por día, 3 días por semana durante 4 semanas. El efecto terapéutico se evaluó la cuarta semana de tratamiento; se realizó un seguimiento de hasta 8 semanas de completado el tratamiento. La efectividad terapéutica se evaluó considerando la proporción de casos con remisión completa y parcial de las lesiones; también se evaluó el fracaso del tratamiento y la recurrencia. El promedio de reducción de la VGE se midió al final del tratamiento (cuarta semana) y al finalizar el período de seguimiento (octava semana). La seguridad se evaluó según la proporción de casos con efectos adversos y sus tipos, se consideró un análisis por intención de tratar. Resultados: Se obtuvo una remisión completa y parcial de las lesiones en el 66,67% (14/21) y el 85,71%(18/21) de los pacientes respectivamente. El fracaso del tratamiento se registró en el 5,6% (1/18) de los pacientes. Los efectos adversos de imiquimod se produjeron en el 66,67% (12/18), principalmente eritema local en el 43% (9/21) de los pacientes. El promedio de reducción del tamaño inicial de VGE al final del período de tratamiento fue del 90,61% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 83,92%-97,31%), al final de las 8 semanas de seguimiento fue del 98,24% (IC del 95%, 95,7%-100%), sólo se registró 1 caso de recurrencia de lesiones y 1 caso de fracaso terapéutico. No se detectaron diferencias por sexo. Conclusiones: Se obtiene una significativa respuesta clínica en el tratamiento de VGE con imiquimod, que es una alternativa efectiva y segura que podría ser considerada a futuro en el arsenal terapéutico de los centros de ITS.

Introduction: The epidemiology of sexually transmitted diseases (STD) in Chile has changed in the last few years. Diseases caused by human papilloma virus, such as external genital warts (EGW), have markedly increased from a rate of 0.5 per 100,000 inhabitants in 1994 to 2.2 per 100,000 inhabitants in 1998. These diseases are currently the most prevalent STD in this area. Several therapeutic alternatives for EGW are available, notable among which is imiquimod, an immune response modifier approved by the Food and Drug Administration for the treatment of EGW in 1997. Objective: To determine the safety and effectiveness of imiquimod in the treatment of external genital warts in a sample of patients drawn from the STD Center of the South Metropolitan Health Service from May 2004 to July 2005. Patients and method: We performed a prospective case series study to determine the therapeutic effectiveness and safety of imiquimod. This study was performed in 21 patients with a diagnosis of EGW who were administered 5% imiquimod cream once per day, three times per week for 4 weeks. Therapeutic effect was evaluated in the fourth week of treatment and the patients were followed-up for 8 weeks after completing treatment. Therapeutic effectiveness was evaluated by considering the proportion of cases with complete or partial clearance of EGW. Treatment failure and recurrence were also evaluated. The mean reduction in size of EGW was also assessed at the end of the treatment period (4 weeks) and at the end of the follow-up period (8 weeks). Therapeutic safety was evaluated by analyzing the proportion of cases with adverse effects and their types. The analysis was performed according to an intention-to-treat design. Results: Complete or partial clearance of EGW was observed in 14/21 patients (66.7%) and 18/21 patients (85.7%), respectively. Treatment failure was found in 1/18 patients (5.6%). Adverse effects to imiquimod occurred in 12/18 patients (66.7%). The most frequent adverse reaction was local erythema in 9/21 patients (43%). At the end of the treatment period, the mean reduction in EGW size was 90.61% (95% confidence interval [CI], 83.92%-97.31%). After the 8-week follow-up period, the overall reduction in size was 98.24% (95% CI, 95.7%-100%). There was only one case of recurrence and one of treatment failure. No differences by sex were detected. Conclusions: Significant clinical response was obtained with imiquimod. This cream is a safe and effective alternative that could in future be included in the therapeutic arsenal of STD centers.