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Open Respiratory Archives SEPAR CLINICAL PROTOCOL ON ENDOSCOPIC LUNG VOLUME REDUCTION FOR SEVERE EMPHYSEMA
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Pre-proof, online 5 December 2025
SEPAR CLINICAL PROTOCOL ON ENDOSCOPIC LUNG VOLUME REDUCTION FOR SEVERE EMPHYSEMA
PROTOCOLO CLÍNICO SEPAR SOBRE REDUCCIÓN DE VOLUMEN PULMONAR ENDOSCÓPICA PARA EL ENFISEMA GRAVE
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B Alcázar-Navarrete1, MJ Bernabé Barrios2, A Caballero Vázquez1, M Calle Rubio2,3, E Cases Viedma4, J de Miguel-Díez5,
Corresponding author
javiermigueldiez@gmail.com

CONTACT: Hospital General Universitario Gregorio Marañón. C. del Dr. Esquerdo, 46, 28007, Madrid, Spain
, J García López5, I Solanes García6, JJ Soler Cataluña7, A Torrego Fernandez6
1 Servicio de Neumologia. Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina. Universidad de Granada. Ibs.Granada, Granada, Spain
2 Servicio de Neumología. Hospital Clínico Universitario San Carlos, Madrid, Spain
3 Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid. Instituto de Investigación Sanitaria San Carlos (IdISSC), CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES). Instituto de Salud Carlos III, Madrid, Spain
4 Servicio de Neumología. Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, Spain
5 Servicio de Neumología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Gregorio Marañón (IiSGM). Facultad de Medicina, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, Spain
6 Servicio de Neumologia. Hospital Universitario Santa Creu y Sant Pau. Universidad Autónoma de Barcelona, Barcelona, Spain
7 Servicio de Neumologia. Hospital Universitario Arnau de Villanova, Valencia, Spain
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ABSTRACT

Endoscopic lung volume reduction (BLVR) has emerged as an evidence-based, minimally invasive therapeutic option for patients with severe pulmonary emphysema who remain highly symptomatic despite optimal medical therapy and pulmonary rehabilitation. This SEPAR Clinical Protocol provides an updated, comprehensive, and standardized framework for the evaluation, selection, treatment, and follow-up of candidates for BLVR in Spain. The document synthesizes current scientific evidence on the efficacy and safety of available bronchoscopic techniques—principally endobronchial valves (EBV), bronchoscopic thermal vapor ablation (BTVA), and coils—highlighting the superiority and robustness of evidence supporting EBV therapy. Randomized controlled trials consistently show clinically meaningful improvements in lung function, hyperinflation, dyspnea, exercise tolerance, and health-related quality of life, particularly in patients without collateral ventilation.

The protocol details the structural and organizational requirements for high-complexity BLVR programs, emphasizing the need for multidisciplinary teams, advanced imaging, comprehensive functional testing, and specialized inpatient care. It establishes clear inclusion and exclusion criteria, stressing the importance of radiological fissure assessment, physiological thresholds (FEV₁ 15–45%, RV >175%, DLCO >20%), smoking cessation, and appropriate symptom burden. Procedural sections describe indications, technical aspects, device characteristics, periprocedural management, and complication handling for EBV and BTVA.

Finally, structured follow-up recommendations outline clinical, functional, radiological, and endoscopic monitoring to detect complications, evaluate loss of treatment effect, and guide valve revision or removal when necessary.

Keywords:
Bronchoscopic lung volume reduction
Emphysema
COPD
Endobronchial valves
RESUMEN

La reducción endoscópica del volumen pulmonar (BLVR) se ha convertido en una opción terapéutica mínimamente invasiva y basada en la evidencia para pacientes con enfisema pulmonar grave que siguen presentando síntomas graves a pesar del tratamiento médico óptimo y la rehabilitación pulmonar. Este Protocolo Clínico de la SEPAR proporciona un marco actualizado, completo y estandarizado para la evaluación, selección, tratamiento y seguimiento de los candidatos a BLVR en España. El documento sintetiza la evidencia científica actual sobre la eficacia y la seguridad de las técnicas broncoscópicas disponibles, principalmente las válvulas endobronquiales (EBV), la ablación térmica broncoscópica con vapor (BTVA) y las espirales, destacando la superioridad y solidez de la evidencia que respalda el tratamiento con EBV. Los ensayos controlados aleatorios muestran de forma sistemática mejoras clínicamente significativas en la función pulmonar, la hiperinflación, la disnea, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud, especialmente en pacientes sin ventilación colateral.

El protocolo detalla los requisitos estructurales y organizativos de los programas BLVR de alta complejidad, haciendo hincapié en la necesidad de contar con equipos multidisciplinares, técnicas avanzadas de imagen, pruebas funcionales exhaustivas y atención hospitalaria especializada. Establece criterios claros de inclusión y exclusión, subrayando la importancia de la evaluación radiológica de la fisura, los umbrales fisiológicos (FEV₁ 15-45 %, RV >175 %, DLCO >20 %), el abandono del tabaco y la carga sintomática adecuada. Las secciones sobre procedimientos describen las indicaciones, los aspectos técnicos, las características de los dispositivos, el manejo perioperatorio y el tratamiento de las complicaciones para EBV y BTVA.

Palabras Clave:
Reducción de volumen pulmonar endoscópica
Enfisema
EPOC
Vávulas endobronquiales
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