Hay disponible una vacuna frente al sarampión en forma de aerosol para inmunización sin agujas pero, ¿es tan efectiva como la inyección subcutánea estándar? Los investigadores realizaron un ensayo abierto de no inferioridad en niños de 9 a 11,9 meses, elegibles para la administración de su primera dosis de vacuna frente al sarampión. Se les distribuyó al azar para recibir la inyección subcutánea o la versión de la vacuna en forma de aerosol inhalado. Las únicas mediciones del resultado fueron la seropositividad a los anticuerpos frente al sarampión y las reacciones adversas transcurridos 91 días desde la vacunación.
Los investigadores pudieron realizar únicamente el seguimiento de 1956 participantes hasta el día 91. Los datos pudieron utilizarse únicamente en 1560 de los 2004 participantes originales en la población por protocolo. Un total de 662 de entre 775 niños en el grupo de aerosoles (85%) y 743 de entre 785 niños en el grupo de inyección (95%) resultaron seropositivos en el día 91. No se produjeron reacciones adversas graves en ninguno de los grupos.
Los autores concluyeron que aun cuando la vacuna por inhalación de aerosol es inmunogénica, su seropositividad es inferior a la de la inyección subcutánea frente al sarampión.
Fuente: Low N, Bavdekar A, Jeyaseelan L, et al. A randomized, controlled trial of an aerosolized vaccine against measles. N Engl J Med. 2015;372(16):1519-1529.
OSTEOPOROSISLa terapia para mujeres mayores frágiles precisa más estudiosAun cuando los mayores institucionalizados tienen índices de osteoporosis y fracturas óseas de ocho a nueve veces superiores a los mayores no institucionalizados, estos frágiles pacientes quedan normalmente excluidos de los ensayos de investigación sobre osteoporosis, no tratándose su enfermedad. Para reunir más evidencia para el tratamiento de estos pacientes, se realizó un estudio a 2 años aleatorizado, controlado por placebo y doble ciego para determinar la efectividad del ácido zoledrónico en el tratamiento de las mujeres mayores con osteoporosis en los centros de cuidados a largo plazo y de cuidados asistidos. De diciembre de 2007 a marzo de 2012 se incluyeron en el estudio 181 mujeres de 65 años de edad en adelante con osteoporosis (incluidas aquellas con déficit cognitivo, inmovilidad y enfermedades crónicas múltiples). A las participantes se les administró aleatoriamente ácido zoledrónico o bien placebo por vía intravenosa, y suplementos diarios de calcio y vitamina D. Las mediciones primarias de evaluación fueron la cadera y la densidad mineral ósea (DMO) a los 12 y 24 meses, así como las reacciones adversas.
Los investigadores hallaron que una dosis de ácido zoledrónico mejoraba la DMO en mujeres mayores frágiles durante un período de 2 años, pero que las diferencias en cuanto a mortalidad e índices de caídas entre los dos grupos eran insignificantes. Llegaron a la conclusión de que, como el estudio no estableció la reducción del riesgo de fracturas en mujeres mayores frágiles con la terapia de ácido zoledrónico, “cualquier cambio en la práctica enfermera domiciliaria debería esperar a los resultados de ensayos más amplios destinados a evaluar los índices de fracturas”.
Fuente: Greenspan SL, Perera S, Ferchak M A, Nace DA, Resnick NM. Efficacy and safety of single-dose zoledronic acid for osteoporosis in frail elderly women: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. [e-pub April 13, 2015.]
DIABETES TIPO 2Ciertas estatinas pueden incrementar el riesgoEl tratamiento con estatinas se prescribe con frecuencia a aquellos pacientes con diabetes, debido a su mayor riesgo de padecer dislipidemia, infarto de miocardio e ictus. Los investigadores realizaron un estudio utilizando una cohorte basada en población con síndrome metabólico en hombres, para determinar el riesgo de los pacientes de desarrollar diabetes tipo 2 con la terapia de estatinas.
Se incluyó en el grupo a 8749 participantes masculinos de edades comprendidas entre 45 y 73 años, que no padecían diabetes, y a los que se les realizó un seguimiento durante 5,9 años. Los nuevos casos de diabetes se diagnosticaron en 625 hombres. En comparación con aquellos que no tomaban estatinas, los que siguen dicha terapia reflejaron un descenso del 24% en cuanto a sensibilidad a la insulina, y un 12% de disminución de la secreción de insulina. Dichos descensos dependían de la dosis de simvastatina y atorvastatina.
En general, el tratamiento de estatinas incrementó el riesgo de diabetes tipo 2 en un 46%, debido a la disminución de la sensibilidad y la secreción de insulina.
Fuentes: American Diabetes Association. New standards of care provide guidelines for statin use for people with diabetes to prevent heart disease. 2014. http://www.diabetes.org/newsroom/press-releases/2014/new-standards-of-care-provide-guidelines-for-statin-use-for-people-with-diabetes-to-prevent-heart-disease.html
Cederberg H, Stanc¿áková A, Yaluri N, Modi S, Kuusisto J, Laakso M. Increased risk of diabetes with statin treatment is associated with impaired insulin sensitivity and insulin secretion: a 6 year follow-up study of the METSIM cohort. Diabetologia. 2015;58(5):1109-1117.
HIPERTENSIÓN¿El ácido fólico puede ayudar a prevenir el ictus cerebral?La investigación sobre la eficacia del tratamiento con ácido fólico para prevenir el ictus cerebral en pacientes con hipertensión es limitada y presenta incoherencias. Para aumentar el corpus de investigaciones, se llevó a cabo el ensayo de prevención primaria de ictus de China (China Stroke Primary Prevention Trial) en el que se compararon dos pautas —enalapril con ácido fólico y enalapril solo— con el fin de determinar qué tratamiento es más eficaz para prevenir el primer ictus. El enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión y de la insuficiencia cardíaca.
En el ensayo se incluyó a 20 702 participantes con hipertensión, sin antecedentes de ictus ni de infarto de miocardio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir bien una combinación de un solo comprimido de enalapril y ácido fólico (n = 10 348) o bien enalapril solo (n = 10 354). La variable primaria fue el primer ictus. Las variables secundarias incluyeron primer ictus isquémico, primer ictus hemorrágico, infarto de miocardio y muerte por cualquier causa.
En comparación con los participantes que tomaban enalapril solo, los del grupo de enalapril más ácido fólico presentaron una reducción significativa del riesgo de primer ictus, primer ictus isquémico y acontecimientos cardiovasculares. Los investigadores concluyeron que el ácido fólico combinado con enalapril es mejor que el enalapril solo para prevenir el primer ictus en adultos con hipertensión y niveles bajos basales de folato. ■
Fuente: Huo Y, Li J, Qin X, et al. Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT Randomized Clinical Trial. JAMA. [e-pub Mar. 15, 2015]